Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pletalin (silostatsolin) turvallisuus ja tehokkuus nuorten primaarisen ja sekundaarisen Raynaudin ilmiön hoidossa

torstai 14. heinäkuuta 2005 päivittänyt: Otsuka America Pharmaceutical

Nuorten toissijainen Raynaud'n (ray-knows) -ilmiö on sormien verisuonten häiriö ja joskus se voi vaikuttaa varpaisiin, nenään tai korviin. Lapsilla, joilla on toissijainen Raynaudin ilmiö, on taustalla oleva sairaus, kuten systeeminen lupus, skleroderma tai sekamuotoinen sidekudossairaus. Kun lapset, joilla on toissijainen Raynaudin tauti, altistuvat kylmille tai kylmille olosuhteille sään, kylmien lämpötilojen tai jopa kylmien esineiden pitämisen jääkaapista johtuen, heidän sormensa voivat jäähtyä, puututtua, sattua ja/tai muuttua violetiksi tai valkoisiksi. Tutkimuslääke Pletal (silostatsoli), joka on hyväksytty muihin sairauksiin, estää yhden tyyppisen verisolun, verihiutaleiden, kykyä muodostaa verihyytymiä ja laajentaa myös ahtautuneita verisuonia. Sitä on käytetty monissa muissa olosuhteissa, joissa verenkierto on heikentynyt. Tässä tutkimuksessa testataan Pletalin (silostatsolin) turvallisuutta ja tehokkuutta oireiden vakavuuden ja toissijaisten Raynaud'n episodien määrän vähentämiseksi nuorilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Raynaudin tauti

Interventio / Hoito

Lääke: Pletal

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    - Advanced Medical Clinical Therapeutics
- California
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
    - Advanced Medical Research Institute
  - Madera, California, Yhdysvallat, 93637
    - Madera Family Medical Group
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60649
    - LaRabida Children's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Children's Hospital Boston
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - St. Louis University Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - Asthma & Allergy Research Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
    - Children's Hospital of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - New York Medical College
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - Jobst Vascular Center
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - The Milton S. Hershey Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
    - Monarch Research Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

5-16 vuotta vanha
täyttävät primaarisen tai sekundaarisen Raynaud'n diagnostiset kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka America Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

21-01-336

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .