Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Pletal (Cilostazol) til behandling af juvenile primære og sekundære Raynauds fænomener

14. juli 2005 opdateret af: Otsuka America Pharmaceutical
Juvenil sekundær Raynauds (ray-knows) fænomen er en lidelse i blodkarrene i fingrene og kan nogle gange påvirke tæer, næse eller ører. Børn med sekundær Raynauds fænomen har en underliggende tilstand som systemisk lupus, sklerodermi eller blandet bindevævssygdom. Når børn med sekundær Raynauds udsættes for kølige eller kolde forhold som følge af vejr, kolde temperaturer eller endda holde kolde genstande fra køleskabet, kan deres fingre blive kolde, følelsesløse, gøre ondt og/eller blive lilla eller hvide. Forsøgslægemidlet, Pletal(cilostazol), som er blevet godkendt til andre tilstande, hæmmer evnen hos én type blodlegemer, blodplader, til at danne blodpropper og udvider også forsnævrede blodkar. Det er blevet brugt i en række andre tilstande, hvor blodgennemstrømningen er nedsat. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af ​​Pletal(cilostazol) for at mindske sværhedsgraden af ​​symptomerne og reducere antallet af sekundære Raynauds episoder hos unge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Advanced Medical Clinical Therapeutics
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Madera, California, Forenede Stater, 93637
        • Madera Family Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60649
        • LaRabida Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Asthma & Allergy Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
        • Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Monarch Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 5 til 16 år
  • opfylde diagnostiske kriterier for primær eller sekundær Raynauds

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka America Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2002

Først opslået (Skøn)

11. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2005

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01-336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner