Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Pletal (Cilostazol) voor de behandeling van juveniel primair en secundair Raynaud-fenomeen

14 juli 2005 bijgewerkt door: Otsuka America Pharmaceutical

Juvenile secundaire Raynaud's (ray-knows) Fenomeen is een aandoening van de bloedvaten in de vingers en kan soms de tenen, neus of oren aantasten. Kinderen met het secundaire fenomeen van Raynaud hebben een onderliggende aandoening zoals systemische lupus, sclerodermie of gemengde bindweefselziekte. Wanneer kinderen met secundaire Raynaud's worden blootgesteld aan kille of koude omstandigheden door het weer, koude temperaturen of zelfs door koude voorwerpen uit de koelkast te houden, kunnen hun vingers koud, gevoelloos, pijn doen en/of paars of wit worden. Het onderzoeksgeneesmiddel, Pletal (cilostazol), dat is goedgekeurd voor andere aandoeningen, remt het vermogen van één type bloedcel, bloedplaatjes, om bloedstolsels te vormen en verwijdt ook vernauwde bloedvaten. Het is gebruikt bij verschillende andere aandoeningen waarbij de bloedstroom afneemt. Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit van Pletal (cilostazol) testen om de ernst van de symptomen te verminderen en het aantal secundaire Raynaud-episodes bij jeugdige patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Raynaud

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Pletaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Advanced Medical Clinical Therapeutics
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
    - Advanced Medical Research Institute
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93637
    - Madera Family Medical Group
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60649
    - LaRabida Children's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Children's Hospital Boston
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - St. Louis University Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - Asthma & Allergy Research Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222
    - Children's Hospital of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Jobst Vascular Center
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - The Milton S. Hershey Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
    - Monarch Research Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

5 tot 16 jaar oud
voldoen aan diagnostische criteria voor primaire of secundaire Raynaud's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otsuka America Pharmaceutical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Studie voltooiing

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

21-01-336

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .