Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность плетала (цилостазола) для лечения ювенильного первичного и вторичного синдрома Рейно

14 июля 2005 г. обновлено: Otsuka America Pharmaceutical

Ювенильный вторичный феномен Рейно (Ray-knows) представляет собой нарушение кровеносных сосудов в пальцах рук и иногда может поражать пальцы ног, нос или уши. Дети с вторичным феноменом Рейно имеют основное заболевание, такое как системная волчанка, склеродермия или смешанное заболевание соединительной ткани. Когда дети со вторичным синдромом Рейно подвергаются воздействию холода или холода из-за погоды, низких температур или даже держат холодные предметы из холодильника, их пальцы могут стать холодными, онемевшими, болезненными и/или багровыми или белыми. Исследуемый препарат плетал (цилостазол), который был одобрен для лечения других состояний, ингибирует способность одного типа клеток крови, тромбоцитов, образовывать тромбы, а также расширяет суженные кровеносные сосуды. Он использовался во множестве других состояний, при которых снижается кровоток. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность плетала (цилостазола) для уменьшения тяжести симптомов и уменьшения числа вторичных эпизодов болезни Рейно у пациентов несовершеннолетнего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Рейно

Вмешательство/лечение

Лекарство: Плеталь

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Advanced Medical Clinical Therapeutics
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
    - Advanced Medical Research Institute
  - Madera, California, Соединенные Штаты, 93637
    - Madera Family Medical Group
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60649
    - LaRabida Children's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Children's Hospital Boston
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - St. Louis University Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Children's Hospital
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - Asthma & Allergy Research Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - Suny Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
    - Children's Hospital of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - Jobst Vascular Center
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - The Milton S. Hershey Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
    - Monarch Research Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

от 5 до 16 лет
соответствовать диагностическим критериям первичной или вторичной болезни Рейно

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otsuka America Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

21-01-336

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .