Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Pletal (Cilostazol) for behandling av juvenile primære og sekundære Raynauds fenomen

14. juli 2005 oppdatert av: Otsuka America Pharmaceutical
Juvenile sekundære Raynauds (ray-knows) fenomen er en lidelse i blodårene i fingrene og kan noen ganger påvirke tærne, nesen eller ørene. Barn med sekundært Raynauds fenomen har en underliggende tilstand som systemisk lupus, sklerodermi eller blandet bindevevssykdom. Når barn med sekundær Raynauds blir utsatt for kjølige eller kalde forhold fra vær, kalde temperaturer, eller til og med å holde kalde gjenstander fra kjøleskapet, kan fingrene deres bli kalde, nummen, såre og/eller bli lilla eller hvite. Undersøkelsesmedisinen, Pletal(cilostazol), som er godkjent for andre tilstander, hemmer evnen til én type blodceller, blodplater, til å danne blodpropper, og utvider også innsnevrede blodårer. Det har blitt brukt i en rekke andre tilstander der blodstrømmen er redusert. Denne studien vil teste sikkerheten og effektiviteten Pletal(cilostazol) for å redusere alvorlighetsgraden av symptomene og redusere antall sekundære Raynauds episoder hos unge pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Advanced Medical Clinical Therapeutics
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Madera, California, Forente stater, 93637
        • Madera Family Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60649
        • LaRabida Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Asthma & Allergy Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14222
        • Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Monarch Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 5 til 16 år
  • oppfylle diagnostiske kriterier for primær eller sekundær Raynauds

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka America Pharmaceutical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2002

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2005

Sist bekreftet

1. juli 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-01-336

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere