Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pletal (cilostazol) biztonságossága és hatékonysága a fiatalkori primer és másodlagos Raynaud-jelenség kezelésében

2005. július 14. frissítette: Otsuka America Pharmaceutical
A fiatalkori másodlagos Raynaud-kór (ray-knows) jelenség az ujjak vérereinek rendellenessége, és néha a lábujjakat, az orrot vagy a füleket érintheti. A másodlagos Raynaud-jelenségben szenvedő gyermekek olyan alapbetegségben szenvednek, mint a szisztémás lupus, a szkleroderma vagy a vegyes kötőszöveti betegség. Ha a másodlagos Raynaud-kórban szenvedő gyermekek hidegnek vagy hidegnek vannak kitéve az időjárástól, a hideg hőmérséklettől vagy akár a hűtőszekrényből való hideg ruhadaraboktól, ujjaik meghűlnek, elzsibbadhatnak, megsérülhetnek, és/vagy lila vagy fehér színűvé válhatnak. A Pletal(cilostazol) más betegségekre engedélyezett vizsgálati gyógyszer gátolja az egyik típusú vérsejt, a vérlemezkék vérrögképző képességét, valamint tágítja a beszűkült ereket. Számos egyéb olyan állapotban alkalmazták, amikor a véráramlás csökkent. Ez a vizsgálat a Pletal (cilostazol) biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja a tünetek súlyosságának csökkentése és a másodlagos Raynaud-epizódok számának csökkentése érdekében fiatalkorú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Advanced Medical Clinical Therapeutics
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
        • Advanced Medical Research Institute
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93637
        • Madera Family Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60649
        • LaRabida Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Asthma & Allergy Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14222
        • Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Jobst Vascular Center
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • The Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510
        • Monarch Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 5-16 éves korig
  • megfelelnek az elsődleges vagy másodlagos Raynaud-kór diagnosztikai kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka America Pharmaceutical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. október 1.

A tanulmány befejezése

2003. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2002. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-01-336

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pletal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel