ステージ IIB、ステージ IIIB、またはステージ IVA の子宮頸がん患者の腫瘍性低酸素症を検出するための EF5
2013年6月21日 更新者：Gynecologic Oncology Group
子宮頸がんにおける EF5 (NSC#684681) 結合による低酸素症の評価
根拠: 腫瘍組織の酸素レベルを知ることは、抗がん治療の有効性を予測するのに役立つ可能性があります。 EF5 は、腫瘍組織内の酸素を測定し、抗がん治療の有効性を予測するのに役立つ可能性があります。
目的: ステージ IIB、ステージ IIIB、またはステージ IVA の子宮頸がん患者における腫瘍低酸素症の検出における EF5 の有効性を研究するための診断試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ステージ IIB、IIIB、または IVA の子宮頸がん患者の EF5 結合レベルと治療前のヘモグロビン レベル、腫瘍サイズ、病期との関係を特定します。
- 治療前の腫瘍低酸素症 (EF5 結合によって測定) が、これらの患者の全生存期間、無増悪期間、および局所制御に関連しているかどうかを判断します。
- これらの患者における EF5 結合と CD-31 標識 (腫瘍血管系) および Ki-67 標識 (細胞増殖) との関係を決定します。
概要: これは多施設研究です。
患者は 1 日目に 1 ～ 2.5 時間にわたって EF5 IV を受けます。 腫瘍の低酸素症は、免疫組織化学的手法を使用して測定されます。 生検は、1-2 日後に収集されます。 EF5 の投与前と手術時に採血します。
患者は、手術後約 1 か月間経過観察されます。
予測される患者数: この研究では、3 年以内に合計 150 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された浸潤性扁平上皮癌、腺癌、または子宮頸部の腺扁平上皮癌
- IIB期、IIIB期、またはIVA期
- 原疾患
- 前治療なし
- GOG-0191 プロトコルに登録する必要があります
患者の特徴:
年
- 18歳以上
演奏状況
- ゴグ 0-3
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 病気の特徴を見る
- 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
- 血小板数 100,000/mm^3 以上
肝臓
- ビリルビンが通常の1.5倍以下
- SGOTが通常の3倍以下
- アルカリホスファターゼが通常の3倍以下
- ヘモグロビンが 13 g/dL 未満
腎臓
- クレアチニンが2mg/dL以下
心臓血管
- 必要な輸液量の安全な投与を妨げる心疾患がないこと
肺
- -必要な液体量の安全な投与を妨げる慢性肺疾患がない
他の
- -グレード3または4の末梢神経障害の病歴なし
- 妊娠中または授乳中ではない
- 陰性妊娠検査
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
- 体重が180kgを超えないこと
以前の同時療法：
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon)、Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2002年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月21日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000258053
- GOG-8002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。