Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EF5 do wykrywania niedotlenienia guza u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium IIB, IIIB lub IVA

21 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Ocena hipoksji za pomocą wiązania EF5 (NSC#684681) w raku szyjki macicy

UZASADNIENIE: Znajomość poziomu tlenu w tkance nowotworowej może pomóc przewidzieć skuteczność terapii przeciwnowotworowej. EF5 może być skuteczny w pomiarze tlenu w tkance nowotworowej i pomaga przewidywać skuteczność terapii przeciwnowotworowej.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu zbadanie skuteczności EF5 w wykrywaniu niedotlenienia guza u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium IIB, stadium IIIB lub stadium IVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określić związek między poziomem wiązania EF5 a poziomem hemoglobiny przed leczeniem, wielkością guza i stadium choroby u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium IIB, IIIB lub IVA.
  • Ustalić, czy niedotlenienie guza przed leczeniem (mierzone na podstawie wiązania EF5) jest związane z całkowitym przeżyciem, okresem wolnym od progresji i kontrolą miejscową u tych pacjentów.
  • Określić związek między wiązaniem EF5 a znakowaniem CD-31 (unaczynienie guza) i znakowaniem Ki-67 (proliferacja komórkowa) u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują EF5 dożylnie przez 1-2,5 godziny pierwszego dnia. Niedotlenienie guza mierzy się za pomocą technik immunohistochemicznych. Biopsje pobiera się 1-2 dni później. Krew pobiera się przed podaniem EF5 i ponownie w czasie operacji.

Pacjenci są obserwowani przez około 1 miesiąc po operacji.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 150 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak kolczystokomórkowy, gruczolakorak lub rak gruczolakowaty szyjki macicy

    • Etap IIB, IIIB lub IVA
    • Choroba pierwotna
  • Bez wcześniejszego leczenia
  • Musi być zarejestrowany w protokole GOG-0191

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • GOG 0-3

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany

  • Bilirubina nie większa niż 1,5 razy normalna
  • SGOT nie większy niż 3 razy normalny
  • Fosfataza alkaliczna nie większa niż 3 razy normalna
  • Hemoglobina poniżej 13 g/dl

Nerkowy

  • Kreatynina nie większa niż 2 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy

  • Brak chorób serca, które uniemożliwiałyby bezpieczne podawanie niezbędnych objętości płynów

Płucny

  • Brak przewlekłych chorób płuc, które wykluczałyby bezpieczne podawanie niezbędnych objętości płynów

Inny

  • Brak historii neuropatii obwodowej stopnia 3 lub 4
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Nie może ważyć więcej niż 180 kg

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000258053
  • GOG-8002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj