Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EF5 для выявления гипоксии опухоли у пациентов со стадией IIB, стадией IIIB или стадией IVA рака шейки матки

21 июня 2013 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Оценка гипоксии с помощью связывания EF5 (NSC # 684681) при раке шейки матки

ОБОСНОВАНИЕ: Знание уровня кислорода в опухолевой ткани может помочь предсказать эффективность противоопухолевой терапии. EF5 может быть эффективным при измерении кислорода в опухолевой ткани и помогает прогнозировать эффективность противоопухолевой терапии.

ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для изучения эффективности EF5 в выявлении гипоксии опухоли у пациентов со стадией IIB, стадией IIIB или стадией IVA рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите взаимосвязь между уровнем связывания EF5 и уровнем гемоглобина до лечения, размером опухоли и стадией заболевания у пациентов со стадиями рака шейки матки IIB, IIIB или IVA.
  • Определите, связана ли гипоксия опухоли до лечения (измеряемая по связыванию EF5) с общей выживаемостью, интервалом без прогрессирования и локальным контролем у этих пациентов.
  • Определите взаимосвязь между связыванием EF5 и маркировкой CD-31 (сосудистая сеть опухоли) и маркировкой Ki-67 (клеточная пролиферация) у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают EF5 внутривенно в течение 1-2,5 часов в 1-й день. Гипоксию опухоли измеряют с помощью иммуногистохимических методов. Биопсию берут через 1-2 дня. Кровь собирают перед введением EF5 и повторно во время операции.

Пациенты наблюдаются примерно через 1 месяц после операции.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3 лет будет набрано 150 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная инвазивная плоскоклеточная карцинома, аденокарцинома или аденоплоскоклеточная карцинома шейки матки

    • Стадия IIB, IIIB или IVA
    • Первичное заболевание
  • Без предварительного лечения
  • Должен быть зарегистрирован по протоколу GOG-0191

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • 18 и более

Состояние производительности

  • ГОГ 0-3

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • См. Характеристики заболевания
  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм^3
  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3

печеночный

  • Билирубин не более чем в 1,5 раза выше нормы
  • SGOT не более чем в 3 раза от нормы
  • Щелочная фосфатаза не выше нормы более чем в 3 раза
  • Гемоглобин менее 13 г/дл

почечная

  • Креатинин не более 2 мг/дл

Сердечно-сосудистые

  • Отсутствие сердечных заболеваний, препятствующих безопасному введению необходимых объемов жидкости

Легочный

  • Отсутствие хронических легочных заболеваний, препятствующих безопасному введению необходимых объемов жидкости

Другой

  • Нет в анамнезе периферической нейропатии 3 или 4 степени
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отрицательный тест на беременность
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
  • Должен весить не более 180 кг

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynecologic Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000258053
  • GOG-8002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться