EF5 pour détecter l'hypoxie tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade IIB, IIIB ou IVA
Évaluation de l'hypoxie par EF5 (NSC # 684681) Liaison dans le cancer du col de l'utérus
JUSTIFICATION : Connaître le niveau d'oxygène dans le tissu tumoral peut aider à prédire l'efficacité d'un traitement anticancéreux. EF5 peut être efficace pour mesurer l'oxygène dans les tissus tumoraux et aider à prédire l'efficacité d'un traitement anticancéreux.
OBJECTIF: Essai diagnostique pour étudier l'efficacité de l'EF5 dans la détection de l'hypoxie tumorale chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus de stade IIB, IIIB ou IVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la relation entre le niveau de liaison d'EF5 et le niveau d'hémoglobine avant le traitement, la taille de la tumeur et le stade de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus de stade IIB, IIIB ou IVA.
- Déterminer si l'hypoxie tumorale avant le traitement (mesurée par la liaison EF5) est associée à la survie globale, à l'intervalle sans progression et au contrôle local chez ces patients.
- Déterminer la relation entre la liaison EF5 et le marquage CD-31 (système vasculaire tumoral) et le marquage Ki-67 (prolifération cellulaire) chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients reçoivent EF5 IV pendant 1 à 2,5 heures le jour 1. L'hypoxie tumorale est mesurée à l'aide de techniques immunohistochimiques. Les biopsies sont prélevées 1 à 2 jours plus tard. Le sang est prélevé avant l'administration d'EF5 et de nouveau au moment de la chirurgie.
Les patients sont suivis environ 1 mois après la chirurgie.
RECUL PROJETÉ : Un total de 150 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Carcinome épidermoïde invasif confirmé histologiquement, adénocarcinome ou carcinome adénosquameux du col de l'utérus
- Stade IIB, IIIB ou IVA
- Maladie primaire
- Pas de traitement préalable
- Doit être inscrit sur le protocole GOG-0191
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- 18 et plus
Statut de performance
- GOG 0-3
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
Hépatique
- Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la normale
- SGOT pas supérieur à 3 fois la normale
- Phosphatase alcaline pas supérieure à 3 fois la normale
- Hémoglobine inférieure à 13 g/dL
Rénal
- Créatinine pas supérieure à 2 mg/dL
Cardiovasculaire
- Aucune maladie cardiaque qui empêcherait l'administration sécuritaire des volumes de liquide nécessaires
Pulmonaire
- Aucune maladie pulmonaire chronique qui empêcherait l'administration sécuritaire des volumes de liquide nécessaires
Autre
- Aucun antécédent de neuropathie périphérique de grade 3 ou 4
- Pas enceinte ou allaitante
- Test de grossesse négatif
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Ne doit pas peser plus de 180 kg
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000258053
- GOG-8002
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