EF5 tuumorihypoksian havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaiheen IIB, IIIB tai vaiheen IVA kohdunkaulan syöpä
Hypoksian arviointi kohdunkaulan syövän sitoutumisella EF5 (NSC#684681)
PERUSTELUT: Kasvainkudoksen happipitoisuuden tunteminen voi auttaa ennustamaan syövän vastaisen hoidon tehokkuutta. EF5 voi olla tehokas hapen mittaamisessa kasvainkudoksessa ja auttaa ennustamaan syövän vastaisen hoidon tehokkuutta.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus, jossa tutkitaan EF5:n tehokkuutta kasvaimen hypoksian havaitsemisessa potilailla, joilla on vaiheen IIB, IIIB tai vaiheen IVA kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä EF5-sitoutumisen tason ja hoitoa edeltävän hemoglobiinitason, kasvaimen koon ja sairauden vaiheen välinen suhde potilailla, joilla on vaiheen IIB, IIIB tai IVA kohdunkaulansyöpä.
- Selvitä, liittyykö hoitoa edeltävä kasvaimen hypoksia (mitataan EF5-sitoutumalla) näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiseen, etenemisvapaaseen ajanjaksoon ja paikalliseen kontrolliin.
- Määritä suhde EF5-sitoutumisen ja CD-31-leimauksen (kasvaimen verisuonisto) ja Ki-67-leimauksen (solujen lisääntyminen) välillä näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat saavat EF5 IV 1-2,5 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Kasvaimen hypoksia mitataan käyttämällä immunohistokemiallisia tekniikoita. Biopsiat kerätään 1-2 päivää myöhemmin. Veri kerätään ennen EF5:n antamista ja uudelleen leikkauksen yhteydessä.
Potilaita seurataan noin kuukauden kuluttua leikkauksesta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 150 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu invasiivinen okasolusyöpä, adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous carsinooma
- Vaihe IIB, IIIB tai IVA
- Ensisijainen sairaus
- Ei aikaisempaa hoitoa
- On rekisteröidyttävä GOG-0191-protokollaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila
- GOG 0-3
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Katso Taudin ominaisuudet
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Maksa
- Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalia
- SGOT enintään 3 kertaa normaali
- Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa normaali
- Hemoglobiini alle 13 g/dl
Munuaiset
- Kreatiniini enintään 2 mg/dl
Kardiovaskulaarinen
- Ei sydänsairautta, joka estäisi tarvittavien nestemäärien turvallisen annostelun
Keuhkosyöpä
- Ei kroonista keuhkosairautta, joka estäisi tarvittavien nestemäärien turvallisen annostelun
Muut
- Ei historian asteen 3 tai 4 perifeeristä neuropatiaa
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Paino saa olla enintään 180 kg
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000258053
- GOG-8002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .