EF5는 IIB기, IIIB기 또는 IVA기 자궁경부암 환자의 종양 저산소증을 감지합니다.
2013년 6월 21일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
자궁경부암에서 EF5(NSC#684681) 결합에 의한 저산소증의 평가
근거: 종양 조직의 산소 수준을 아는 것은 항암 요법의 효과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. EF5는 종양 조직에서 산소를 측정하고 항암 요법의 효과를 예측하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: IIB기, IIIB기 또는 IVA기 자궁경부암 환자에서 종양 저산소증을 감지하는 EF5의 효과를 연구하기 위한 진단 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- IIB, IIIB 또는 IVA기 자궁경부암 환자의 EF5 결합 수준과 치료 전 헤모글로빈 수준, 종양 크기 및 질병 단계 사이의 관계를 결정합니다.
- 치료 전 종양 저산소증(EF5 결합으로 측정)이 이러한 환자의 전체 생존, 무진행 간격 및 국소 조절과 관련이 있는지 확인합니다.
- 이들 환자에서 EF5 결합과 CD-31 라벨링(종양 맥관 구조) 및 Ki-67 라벨링(세포 증식) 사이의 관계를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 제1일에 1-2.5시간에 걸쳐 EF5 IV를 투여받습니다. 종양 저산소증은 면역조직화학 기술을 사용하여 측정됩니다. 생검은 1-2일 후에 수집됩니다. EF5 투여 전과 수술 시 다시 채혈합니다.
환자는 수술 후 약 1개월 후에 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 총 150명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 침윤성 편평 세포 암종, 선암종 또는 자궁경부의 선편평세포 암종
- IIB기, IIIB기 또는 IVA기
- 원발성 질환
- 사전 치료 없음
- GOG-0191 프로토콜에 등록해야 합니다.
환자 특성:
나이
- 18세 이상
실적현황
- GOG 0-3
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 질병 특성 참조
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간
- 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
- 정상의 3배 이하의 SGOT
- 알칼리성 포스파타아제가 정상의 3배 이하
- 헤모글로빈 13g/dL 미만
신장
- 크레아티닌 2mg/dL 이하
심혈관
- 필요한 체액의 안전한 투여를 방해하는 심장 질환 없음
폐
- 필요한 체액의 안전한 투여를 방해하는 만성 폐질환 없음
다른
- 3등급 또는 4등급 말초 신경병증의 병력 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 180kg 이하여야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000258053
- GOG-8002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .