Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EF5 til påvisning af tumorhypoxi hos patienter med stadium IIB, stadium IIIB eller stadium IVA livmoderhalskræft

21. juni 2013 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Evaluering af hypoxi ved EF5 (NSC#684681) Binding i livmoderhalskræft

RATIONALE: At kende niveauet af ilt i tumorvæv kan hjælpe med at forudsige effektiviteten af ​​kræftbehandling. EF5 kan være effektiv til at måle ilt i tumorvæv og hjælpe med at forudsige effektiviteten af ​​kræftbehandling.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til at studere effektiviteten af ​​EF5 til at påvise tumorhypoxi hos patienter, der har stadium IIB, stadium IIIB eller stadium IVA livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forholdet mellem niveauet af EF5-binding og hæmoglobinniveau før behandling, tumorstørrelse og sygdomsstadie hos patienter med stadium IIB, IIIB eller IVA livmoderhalskræft.
  • Bestem, om forbehandling tumorhypoxi (målt ved EF5-binding) er forbundet med overordnet overlevelse, progressionsfrit interval og lokal kontrol hos disse patienter.
  • Bestem forholdet mellem EF5-binding og CD-31-mærkning (tumorvaskulatur) og Ki-67-mærkning (cellulær proliferation) hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter får EF5 IV over 1-2,5 timer på dag 1. Tumorhypoksi måles ved hjælp af immunhistokemiske teknikker. Biopsier indsamles 1-2 dage senere. Blod opsamles før EF5 administreres og igen på operationstidspunktet.

Patienterne følges cirka 1 måned efter operationen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 150 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Medical center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet invasivt planocellulært karcinom, adenocarcinom eller adenosquamøst karcinom i livmoderhalsen

    • Trin IIB, IIIB eller IVA
    • Primær sygdom
  • Ingen forudgående behandling
  • Skal være tilmeldt GOG-0191-protokollen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 og derover

Præstationsstatus

  • GOG 0-3

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk

  • Bilirubin ikke mere end 1,5 gange normalt
  • SGOT ikke større end 3 gange det normale
  • Alkalisk fosfatase ikke mere end 3 gange normal
  • Hæmoglobin mindre end 13 g/dL

Renal

  • Kreatinin ikke større end 2 mg/dL

Kardiovaskulær

  • Ingen hjertesygdom, der ville udelukke sikker administration af nødvendige væskevolumener

Pulmonal

  • Ingen kronisk lungesygdom, der ville udelukke sikker administration af nødvendige væskevolumener

Andet

  • Ingen historie med grad 3 eller 4 perifer neuropati
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Må ikke veje mere end 180 kg

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000258053
  • GOG-8002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner