EF5 k detekci nádorové hypoxie u pacientů s rakovinou děložního čípku stadia IIB, stadia IIIB nebo stadia IVA
Hodnocení hypoxie pomocí EF5 (NSC#684681) Vazba u rakoviny děložního čípku
ZDŮVODNĚNÍ: Znalost hladiny kyslíku v nádorové tkáni může pomoci předpovědět účinnost protinádorové terapie. EF5 může být účinný při měření kyslíku v nádorové tkáni a pomáhá předpovídat účinnost protinádorové terapie.
ÚČEL: Diagnostická studie ke studiu účinnosti EF5 při detekci nádorové hypoxie u pacientek, které mají rakovinu děložního čípku stadium IIB, stadium IIIB nebo stadium IVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Určete vztah mezi hladinou vazby EF5 a hladinou hemoglobinu před léčbou, velikostí nádoru a stádiem onemocnění u pacientek s karcinomem děložního čípku stadia IIB, IIIB nebo IVA.
- Určete, zda hypoxie tumoru před léčbou (měřená vazbou EF5) je u těchto pacientů spojena s celkovým přežitím, intervalem bez progrese a lokální kontrolou.
- Určete vztah mezi vazbou EF5 a značením CD-31 (vaskulatura nádoru) a značením Ki-67 (buněčná proliferace) u těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti dostávají EF5 IV během 1-2,5 hodiny v den 1. Nádorová hypoxie se měří pomocí imunohistochemických technik. Biopsie se odebírají o 1-2 dny později. Krev se odebírá před podáním EF5 a znovu v době operace.
Pacienti jsou sledováni přibližně 1 měsíc po operaci.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 3 let získáno celkem 150 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma University Medical center
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený invazivní spinocelulární karcinom, adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom děložního čípku
- Fáze IIB, IIIB nebo IVA
- Primární onemocnění
- Žádná předchozí léčba
- Musí být zaregistrován na protokolu GOG-0191
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- 18 a více
Stav výkonu
- GOG 0-3
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Viz Charakteristika onemocnění
- Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
- Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
Jaterní
- Bilirubin není vyšší než 1,5krát normální
- SGOT ne větší než 3krát normální
- Alkalická fosfatáza není vyšší než 3krát normální
- Hemoglobin méně než 13 g/dl
Renální
- Kreatinin ne vyšší než 2 mg/dl
Kardiovaskulární
- Žádné srdeční onemocnění, které by vylučovalo bezpečné podávání potřebných objemů tekutin
Plicní
- Žádné chronické plicní onemocnění, které by vylučovalo bezpečné podávání potřebných objemů tekutin
jiný
- Žádná anamnéza periferní neuropatie 3. nebo 4. stupně
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
- Nesmí vážit více než 180 kg
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gillian M. Thomas, BSc, MD, FRCPC, FRCR (Hon), Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000258053
- GOG-8002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno