骨髄異形成症候群患者の貧血治療におけるサリドマイドの安全性/有効性を検証する研究
2005年6月23日 更新者：Celgene Corporation
この研究の主な目的は、骨髄異形成症候群（MDS）患者の貧血治療におけるサリドマイドの有効性を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
220
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、93037
- Scripps Cancer Center
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Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- Whittingham Cancer Center
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60004
- Northwest Medical Specialists
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Iowa
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Beaumont Cancer Center
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- SMDC Health Systems
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- Jackson Oncology Associates PLLC
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Hematology Oncology Consultants Inc
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- Hematology Oncology Associates of NJ
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Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
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Northport、New York、アメリカ、11768
- VAMC Northport
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- South Shore Hem-Onc Assoc. PA
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island Unversity Hospital
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester County Medical Center
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Williamsville、New York、アメリカ、14221
- Buffalo Medical Group PC
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North Carolina
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Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Wake Forest Univ School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
- Oncology/Hematology Care Inc
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Kingston、Pennsylvania、アメリカ、18704
- Medical Oncology Associates
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17605
- Lancaster Cancer Center LTD
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19129
- MCP Hahnemann University
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Texas Oncology PA-BMT Center
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Utah
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Provo、Utah、アメリカ、84604
- Central Utah Medical Clinic
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84122
- InterMountain Hematology/Oncology
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Cancer Institute
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Yakima、Washington、アメリカ、98902
- Yakima Regional CancerCenter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 対象となる患者は骨髄異形成症候群の診断を受けていなければなりません
- 平均余命は少なくとも6か月。
- 患者は、治験来院スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守できなければなりません。
- 患者はインフォームド・コンセント文書を理解し、自発的に署名する必要があります。
- 妊娠の可能性のある女性（WCBP）は、治験薬の投与開始の4週間前から治療期間中、禁欲を実践するか、2つの避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
- 男性は、妊娠の可能性のある女性と生殖に関する性行為を行う場合、バリア避妊法を使用しなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2002年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。