Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности/эффективности талидомида при лечении анемии у пациентов с миелодиспластическими синдромами

23 июня 2005 г. обновлено: Celgene Corporation
Основная цель исследования — определить эффективность талидомида для лечения анемии у пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Подходящие пациенты должны иметь диагноз миелодиспластического синдрома.
  • Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  • Пациенты должны быть в состоянии соблюдать график визитов в рамках исследования и другие требования протокола.
  • Пациенты должны понять и добровольно подписать документ информированного согласия.
  • Женщины детородного возраста (WCBP) должны дать согласие на воздержание или использование ДВУХ методов контрацепции за 4 недели до начала приема исследуемого препарата и на протяжении всего курса лечения.
  • Мужчины должны использовать барьерную контрацепцию при вступлении в репродуктивную половую жизнь с женщинами детородного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THAL-MDS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться