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Um estudo para acessar a segurança/eficácia da talidomida no tratamento da anemia em pacientes com síndromes mielodisplásicas

23 de junho de 2005 atualizado por: Celgene Corporation
O objetivo primário do estudo é determinar a eficácia da talidomida para o tratamento da anemia em pacientes com síndromes mielodisplásicas (SMD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

220

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Estados Unidos, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Os pacientes elegíveis devem ter um diagnóstico de síndrome mielodisplásica
  • Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
  • Os pacientes devem ser capazes de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
  • Os pacientes devem entender e assinar voluntariamente um documento de consentimento informado.
  • Mulheres com potencial para engravidar (WCBP) devem concordar em praticar a abstinência ou usar DOIS métodos de contracepção começando 4 semanas antes do início da medicação do estudo e durante todo o tratamento.
  • Os homens devem usar contracepção de barreira ao se envolver em atividade sexual reprodutiva com mulheres com potencial para engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THAL-MDS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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