Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at få adgang til sikkerheden/effektiviteten af thalidomid til behandling af anæmi hos patienter med myelodysplastiske syndromer

23. juni 2005 opdateret af: Celgene Corporation

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af thalidomid til behandling af anæmi hos patienter med myelodysplastiske syndromer (MDS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Myelodysplastiske syndromer

Intervention / Behandling

Medicin: thalidomid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 93037
    - Scripps Cancer Center
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
  - Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
    - Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
    - Whittingham Cancer Center
  - West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
    - VA Connecticut Healthcare System
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60004
    - Northwest Medical Specialists
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Oncology Associates
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Beaumont Cancer Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - SMDC Health Systems
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
    - Jackson Oncology Associates PLLC
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Hematology Oncology Consultants Inc
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
    - Hematology Oncology Associates of NJ
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    - Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
  - Northport, New York, Forenede Stater, 11768
    - VAMC Northport
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
    - South Shore Hem-Onc Assoc. PA
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
    - Staten Island Unversity Hospital
  - Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    - Westchester County Medical Center
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Buffalo Medical Group PC
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
    - Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
    - Oncology/Hematology Care Inc
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
    - Medical Oncology Associates
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17605
    - Lancaster Cancer Center LTD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
    - MCP Hahnemann University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Texas Oncology PA-BMT Center
- Utah
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Central Utah Medical Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84122
    - InterMountain Hematology/Oncology
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - Yakima Regional CancerCenter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigede patienter skal have diagnosen myelodysplastisk syndrom
Forventet levetid på mindst 6 måneder.
Patienter skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
Patienter skal forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument.
Kvinder i den fødedygtige alder (WCBP) skal acceptere at praktisere afholdenhed eller at bruge TO præventionsmetoder begyndende 4 uger før starten af studiemedicin og under hele behandlingsforløbet.
Mænd skal bruge barriereprævention, når de deltager i reproduktiv seksuel aktivitet med kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier