- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00050843
Tutkimus talidomidin turvallisuudesta/tehosta anemian hoidossa potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Celgene Corporation
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää talidomidin tehoa anemian hoidossa potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
220
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 93037
- Scripps Cancer Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
- Northwest Medical Specialists
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- SMDC Health Systems
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Jackson Oncology Associates PLLC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Hematology Oncology Consultants Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Hematology Oncology Associates of NJ
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- VAMC Northport
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- South Shore Hem-Onc Assoc. PA
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island Unversity Hospital
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester County Medical Center
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Medical Group PC
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Wake Forest Univ School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Oncology/Hematology Care Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17605
- Lancaster Cancer Center LTD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
- MCP Hahnemann University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Texas Oncology PA-BMT Center
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Central Utah Medical Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84122
- InterMountain Hematology/Oncology
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Yakima Regional CancerCenter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Tukikelpoisilla potilailla on oltava myelodysplastisen oireyhtymän diagnoosi
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
- Potilaiden tulee pystyä noudattamaan opintokäyntiaikataulua ja muita protokollan vaatimuksia.
- Potilaiden on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WCBP) on suostuttava harjoittamaan raittiutta tai käyttämään KAKSI ehkäisymenetelmää alkaen 4 viikkoa ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja koko hoidon ajan.
- Miesten on käytettävä esteehkäisyä, kun he ovat seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Precancerous tilat
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Preleukemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Talidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAL-MDS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .