Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo/skuteczność talidomidu w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Celgene Corporation
Głównym celem pracy jest określenie skuteczności talidomidu w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

220

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć zdiagnozowany zespół mielodysplastyczny
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt w ramach badania i innych wymagań protokołu.
  • Pacjenci muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument świadomej zgody.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą wyrazić zgodę na praktykę abstynencji lub stosowanie DWÓCH metod antykoncepcji, począwszy od 4 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku i przez cały okres leczenia.
  • Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję mechaniczną, gdy podejmują czynności seksualne w celu reprodukcji z kobietami w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THAL-MDS-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj