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Uno studio per accedere alla sicurezza/efficacia della talidomide nel trattamento dell'anemia nei pazienti con sindromi mielodisplastiche

23 giugno 2005 aggiornato da: Celgene Corporation
L'obiettivo primario dello studio è determinare l'efficacia della talidomide per il trattamento dell'anemia nei pazienti con sindromi mielodisplastiche (MDS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

220

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group INC
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Stati Uniti, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • I pazienti idonei devono avere una diagnosi di sindrome mielodisplastica
  • Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • I pazienti devono essere in grado di aderire al programma delle visite dello studio e ad altri requisiti del protocollo.
  • I pazienti devono comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato.
  • Le donne in età fertile (WCBP) devono accettare di praticare l'astinenza o di utilizzare DUE metodi di contraccezione a partire da 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio e per tutto il corso del trattamento.
  • I maschi devono usare contraccettivi di barriera quando intraprendono attività sessuali riproduttive con donne in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THAL-MDS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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