Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å få tilgang til sikkerheten/effektiviteten til thalidomid ved behandling av anemi hos pasienter med myelodysplastiske syndromer

23. juni 2005 oppdatert av: Celgene Corporation
Hovedmålet med studien er å bestemme effektiviteten av thalidomid for behandling av anemi hos pasienter med myelodysplastiske syndromer (MDS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Forente stater, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Forente stater, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Kvalifiserte pasienter må ha diagnosen myelodysplastisk syndrom
  • Forventet levetid på minst 6 måneder.
  • Pasienter må være i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
  • Pasienter må forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument.
  • Kvinner i fertil alder (WCBP) må godta å praktisere avholdenhet eller å bruke TO prevensjonsmetoder fra 4 uker før studiestart og gjennom hele behandlingsforløpet.
  • Menn må bruke barriereprevensjon når de deltar i reproduktiv seksuell aktivitet med kvinner i fertil alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THAL-MDS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere