Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour accéder à l'innocuité/efficacité de la thalidomide dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques

23 juin 2005 mis à jour par: Celgene Corporation
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité de la thalidomide pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, États-Unis, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, États-Unis, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Les patients éligibles doivent avoir un diagnostic de syndrome myélodysplasique
  • Espérance de vie d'au moins 6 mois.
  • Les patients doivent être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
  • Les patients doivent comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé.
  • Les femmes en âge de procréer (WCBP) doivent accepter de pratiquer l'abstinence ou d'utiliser DEUX méthodes de contraception à partir de 4 semaines avant le début du traitement à l'étude et tout au long du traitement.
  • Les hommes doivent utiliser une barrière contraceptive lorsqu'ils s'engagent dans une activité sexuelle reproductive avec des femmes en âge de procréer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude

1 février 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2002

Première publication (Estimation)

24 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THAL-MDS-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner