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Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit/Wirksamkeit von Thalidomid bei der Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Celgene Corporation
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Thalidomid zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

220

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Geeignete Patienten müssen eine Diagnose eines myelodysplastischen Syndroms haben
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, den Zeitplan für die Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einzuhalten.
  • Patienten müssen eine Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter (WCBP) müssen beginnend 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation und während des gesamten Behandlungsverlaufs zustimmen, Abstinenz zu praktizieren oder ZWEI Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Männer müssen Barriere-Verhütungsmittel anwenden, wenn sie reproduktive sexuelle Aktivitäten mit Frauen im gebärfähigen Alter ausüben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THAL-MDS-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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