Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro přístup k bezpečnosti/účinnosti thalidomidu při léčbě anémie u pacientů s myelodysplastickým syndromem

23. června 2005 aktualizováno: Celgene Corporation
Primárním cílem studie je zjistit účinnost thalidomidu v léčbě anémie u pacientů s myelodysplastickými syndromy (MDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

220

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 93037
        • Scripps Cancer Center
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group Inc
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Whittingham Cancer Center
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60004
        • Northwest Medical Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • SMDC Health Systems
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Hematology Oncology Consultants Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Hematology Oncology Associates of NJ
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • VAMC Northport
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • South Shore Hem-Onc Assoc. PA
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island Unversity Hospital
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester County Medical Center
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Buffalo Medical Group PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Oncology/Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17605
        • Lancaster Cancer Center LTD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19129
        • MCP Hahnemann University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Texas Oncology PA-BMT Center
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Central Utah Medical Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84122
        • InterMountain Hematology/Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Regional CancerCenter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Způsobilí pacienti musí mít diagnózu myelodysplastického syndromu
  • Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců.
  • Pacienti musí být schopni dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
  • Pacienti musí rozumět a dobrovolně podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Ženy ve fertilním věku (WCBP) musí souhlasit s abstinencí nebo s použitím DVOU metod antikoncepce počínaje 4 týdny před zahájením studijní medikace a v průběhu léčby.
  • Muži musí používat bariérovou antikoncepci, když se zapojují do reprodukční sexuální aktivity se ženami ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THAL-MDS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na thalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit