Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om toegang te krijgen tot de veiligheid/werkzaamheid van thalidomide bij de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met myelodysplastische syndromen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Celgene Corporation

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de werkzaamheid van thalidomide voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Myelodysplastische syndromen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: thalidomide

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

220

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 93037
    - Scripps Cancer Center
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
  - Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
    - Desert Hematology Oncology Medical Group INC
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
  - West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
    - VA Connecticut Healthcare System
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60004
    - Northwest Medical Specialists
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Oncology Associates
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Beaumont Cancer Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - SMDC Health Systems
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - Jackson Oncology Associates PLLC
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    - Hematology Oncology Consultants Inc
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
    - Hematology Oncology Associates of NJ
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
  - Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
    - VAMC Northport
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
    - South Shore Hem-Onc Assoc. PA
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Staten Island Unversity Hospital
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - Westchester County Medical Center
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
    - Buffalo Medical Group PC
- North Carolina
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
    - Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
  - Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
    - Oncology/Hematology Care Inc
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Kingston, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18704
    - Medical Oncology Associates
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17605
    - Lancaster Cancer Center LTD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19129
    - MCP Hahnemann University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Western Pennsylvania Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Texas Oncology PA-BMT Center
- Utah
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Central Utah Medical Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84122
    - InterMountain Hematology/Oncology
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Regional CancerCenter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschikte patiënten moeten de diagnose myelodysplastisch syndroom hebben
Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
Patiënten moeten zich kunnen houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WCBP) moeten ermee instemmen onthouding toe te passen of TWEE anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf 4 weken voorafgaand aan de start van de studiemedicatie en tijdens de behandeling.
Mannen moeten barrière-anticonceptie gebruiken bij reproductieve seksuele activiteiten met vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing

1 februari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

THAL-MDS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen

The Champ Foundation
Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic

Werving

Pearson Syndrome Natural History Study

Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)

Verenigde Staten