Un estudio para acceder a la seguridad/eficacia de la talidomida en el tratamiento de la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos
23 de junio de 2005 actualizado por: Celgene Corporation
El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de la talidomida para el tratamiento de la anemia en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
220
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 93037
- Scripps Cancer Center
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Comprehensive Cancer Centers of the Desert
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group INC
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Whittingham Cancer Center
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Florida Cancer Specialists
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60004
- Northwest Medical Specialists
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Cancer Center
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- SMDC Health Systems
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Jackson Oncology Associates PLLC
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Hematology Oncology Consultants Inc
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Hematology Oncology Associates of NJ
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Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- VAMC Northport
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- South Shore Hem-Onc Assoc. PA
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island Unversity Hospital
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Westchester County Medical Center
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Buffalo Medical Group PC
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology PA
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
- Wake Forest Univ School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
- Oncology/Hematology Care Inc
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
- Medical Oncology Associates
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
- Lancaster Cancer Center LTD
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
- MCP Hahnemann University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Texas Oncology PA-BMT Center
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Central Utah Medical Clinic
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84122
- InterMountain Hematology/Oncology
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Yakima Regional CancerCenter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Los pacientes elegibles deben tener un diagnóstico de síndrome mielodisplásico
- Esperanza de vida de al menos 6 meses.
- Los pacientes deben poder cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
- Los pacientes deben comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado.
- Las mujeres en edad fértil (WCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar practicar la abstinencia o usar DOS métodos anticonceptivos comenzando 4 semanas antes del inicio de la medicación del estudio y durante todo el curso del tratamiento.
- Los hombres deben usar métodos anticonceptivos de barrera cuando participen en actividades sexuales reproductivas con mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización del estudio
1 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de mayo de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Condiciones precancerosas
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Preleucemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Talidomida
Otros números de identificación del estudio
- THAL-MDS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .