コレステロールレベルに対する3つのニンニク源の効果の比較
血清脂質に対する3つのニンニク源の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
ニンニクのサプリメントは、米国で最も消費されているハーブ製品です. にんにくサプリメントの最も一般的な健康強調表示は、コレステロール低下作用です。 この主張は、最近の臨床試験やメタ分析では裏付けられていません。 しかし、データは、効果がなかったのは必ずしもニンニクではなく、使用されている特定のニンニクの準備であることを示唆しています. 今日まで、これらの臨床試験で使用されている主な種類のにんにく調製品は、乾燥したにんにく粉末です。 いくつかの臨床試験では、熟成ニンニク抽出物を使用した有益な脂質効果が報告されており、新鮮なニンニクを使用した決定的でない非対照試験はごく少数です. 血清脂質に対する効果について、さまざまな種類のニンニク製剤を直接比較する厳密な試験が必要です.
低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)が中程度に上昇した成人は、6か月間、4つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます:新鮮なニンニク、乾燥粉末ニンニク錠剤、熟成ニンニク抽出物錠剤、またはプラセボ対照. 新鮮なにんにくは、「スタディ サンドイッチ」で患者に提供されます。他のすべてのグループは、ニンニクなしで同じ研究サンドイッチを受け取ります. すべての患者は毎日研究用の錠剤を服用しますが、錠剤の割り当ては二重盲検になります。 患者は、週に 2 回研究用サンドイッチを受け取り、2 週間に 1 回、28 週間にわたって錠剤を研究します。 血液サンプルは月に1回採取され、研究の開始時と終了時に追加の採血が行われます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1583
- Stanford Center for Research in Disease Prevention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LDL-C 130-190 mg/dL (空腹時シングルサンプル)
- BMI (体格指数) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
- 過去 2 か月間の体重の安定
- 減量計画を積極的に行っていない
- 地元住民を代表する民族
- 今後9か月間、この地域から移動する予定はありません
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、産後6ヶ月以内、または来年妊娠予定の方
- -糖尿病(I型またはII型)または妊娠糖尿病の病歴
- 心臓病
- 活動性新生物
- 腎臓または肝臓の病気
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 脂質低下薬(脂質代謝、血小板機能、または抗酸化状態に影響を与えることが知られている)
- 血圧の薬
- 過度のアルコール摂取(自己申告、1日3杯以上)
- 現在、精神科の治療を受けているか、臨床的に重度のうつ病にかかっている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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LDLコレステロール;ベースライン時、月に 1 回、介入後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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HDLコレステロール;ベースライン時、月に 1 回、介入後に測定
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トリアシルグリセロール;ベースライン時、月に 1 回、介入後に測定
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血圧;ベースライン時、月に 1 回、介入後に測定
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血小板凝集;ベースライン時、月に 1 回、介入後に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher D. Gardner, Ph.D.、Stanford Center for Research in Disease Prevention
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01AT001108-01 (米国 NIH グラント/契約)
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