Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu 3 źródeł czosnku na poziom cholesterolu

Porównanie wpływu 3 źródeł czosnku na lipidy w surowicy

Celem tego badania jest ustalenie, czy świeży czosnek może pozytywnie wpływać na poziom cholesterolu u osób dorosłych z umiarkowanie wysokim poziomem cholesterolu. Badanie to określi również, czy te same efekty można znaleźć w przypadku dwóch głównych rodzajów suplementów czosnkowych: suszonego sproszkowanego czosnku (zaprojektowanego tak, aby dawał taki sam efekt jak świeży czosnek) i preparatu z ekstraktem z dojrzałego czosnku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Suplementy czosnkowe są najczęściej spożywanymi produktami ziołowymi w Stanach Zjednoczonych. Najczęstszym oświadczeniem zdrowotnym dotyczącym suplementów czosnku jest działanie obniżające poziom cholesterolu. Twierdzenie to nie zostało poparte ostatnimi badaniami klinicznymi i metaanalizami. Jednak dane sugerują, że niekoniecznie czosnek był nieskuteczny, ale raczej stosowane preparaty czosnkowe. Do tej pory dominującym rodzajem preparatu czosnkowego stosowanego w tych badaniach klinicznych był suszony czosnek w proszku. Kilka badań klinicznych wykazało korzystny wpływ na lipidy przy użyciu dojrzałego ekstraktu czosnku, a tylko niewielka liczba niejednoznacznych niekontrolowanych badań stosowała świeży czosnek. Potrzebne jest rygorystyczne badanie bezpośrednio porównujące różne rodzaje preparatów czosnkowych pod kątem ich wpływu na lipidy w surowicy.

Dorośli z umiarkowanie podwyższonym cholesterolem lipoproteinowym o niskiej gęstości (LDL-C) zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup na okres 6 miesięcy: świeży czosnek, suszony sproszkowany czosnek w tabletkach, dojrzałe tabletki z ekstraktem czosnku lub grupa kontrolna placebo. Świeży czosnek będzie dostarczany pacjentom z „kanapkami do nauki”; wszystkie inne grupy otrzymają te same kanapki do nauki bez czosnku. Wszyscy pacjenci będą codziennie przyjmować tabletki do badania, ale przypisanie tabletek będzie podwójnie ślepe. Pacjenci będą odbierać kanapki do badania dwa razy w tygodniu i badać tabletki raz na 2 tygodnie przez 28 tygodni. Próbki krwi będą pobierane raz w miesiącu, z dodatkowymi pobraniami krwi na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

220

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (pojedyncza próbka na czczo)
  • BMI (wskaźnik masy ciała) 19-30 kg/m2 (42-66 funtów/m2)
  • Waga stabilna od 2 miesięcy
  • Nie aktywnie na planie odchudzania
  • Reprezentant etniczny miejscowej ludności
  • Brak planów wyprowadzki z tego obszaru w ciągu najbliższych 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią, 6 miesięcy po porodzie lub planowanie ciąży w następnym roku
  • Cukrzyca (typu I lub II) lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie
  • Choroba serca
  • Aktywne nowotwory
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy
  • Leki obniżające poziom lipidów (o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów, czynność płytek krwi lub status przeciwutleniaczy)
  • Leki na nadciśnienie
  • Nadmierne spożycie alkoholu (zgłoszenie własne, więcej niż 3 drinki dziennie)
  • Obecnie pod opieką psychiatryczną lub w ciężkiej depresji klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Cholesterol LDL; mierzone na początku badania, raz w miesiącu i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Cholesterol HDL; mierzone na początku badania, raz w miesiącu i po interwencji
Triacyloglicerole; mierzone na początku badania, raz w miesiącu i po interwencji
Ciśnienie krwi; mierzone na początku badania, raz w miesiącu i po interwencji
Agregacja płytek krwi; mierzone na początku badania, raz w miesiącu i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT001108-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj