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Comparaison des effets de 3 sources d'ail sur les niveaux de cholestérol

Comparaison des effets de 3 sources d'ail sur les lipides sériques

Le but de cette étude est de déterminer si l'ail frais peut avoir un effet positif sur le cholestérol chez les adultes ayant un taux de cholestérol modérément élevé. Cette étude déterminera également si les mêmes effets peuvent être trouvés pour deux principaux types de suppléments d'ail : un ail en poudre séché (conçu pour produire le même effet que l'ail frais) et une préparation d'extrait d'ail vieilli.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les suppléments d'ail sont les produits à base de plantes les plus consommés aux États-Unis. L'allégation de santé la plus courante faite pour les suppléments d'ail est l'activité de réduction du cholestérol. Cette affirmation n'a pas été étayée par des essais cliniques récents et des méta-analyses. Cependant, les données suggèrent que ce n'est pas nécessairement l'ail qui a été inefficace, mais plutôt les préparations d'ail particulières utilisées. À ce jour, le type prédominant de préparation d'ail utilisé dans ces essais cliniques est la poudre d'ail séchée. Quelques essais cliniques ont rapporté des effets bénéfiques sur les lipides en utilisant un extrait d'ail vieilli, et seul un petit nombre d'essais non contrôlés non concluants ont utilisé de l'ail frais. Un essai rigoureux comparant directement différents types de préparations d'ail pour leurs effets sur les lipides sériques est nécessaire.

Les adultes présentant un cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) modérément élevé seront randomisés dans l'un des quatre groupes pendant 6 mois : ail frais, comprimés d'ail séché en poudre, comprimés d'extrait d'ail vieilli ou témoin placebo. L'ail frais sera fourni aux patients avec des "sandwichs d'étude" ; tous les autres groupes recevront les mêmes sandwichs d'étude sans l'ail. Tous les patients prendront quotidiennement des comprimés à l'étude, mais l'attribution des comprimés se fera en double aveugle. Les patients prendront des sandwichs d'étude deux fois par semaine et des comprimés d'étude une fois toutes les 2 semaines pendant 28 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés une fois par mois, avec des prises de sang supplémentaires au début et à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (échantillon unique à jeun)
  • IMC (indice de masse corporelle) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Poids stable depuis 2 mois
  • Pas activement sur un plan de perte de poids
  • Ethnicité représentative de la population locale
  • Aucun projet de quitter la région au cours des 9 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, allaitante, dans les 6 mois suivant l'accouchement ou prévoyant de devenir enceinte l'année prochaine
  • Diabète (type I ou II) ou antécédents de diabète gestationnel
  • Cardiopathie
  • Tumeurs actives
  • Maladie rénale ou hépatique
  • Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie
  • Médicaments hypolipidémiants (connus pour affecter le métabolisme des lipides, la fonction plaquettaire ou le statut antioxydant)
  • Médicaments contre l'hypertension
  • Consommation excessive d'alcool (autodéclarée, plus de 3 verres/jour)
  • Actuellement sous soins psychiatriques ou gravement déprimé cliniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Cholestérol LDL; mesuré au départ, une fois par mois et après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
HDL-cholestérol ; mesuré au départ, une fois par mois et après l'intervention
Triacylglycérols; mesuré au départ, une fois par mois et après l'intervention
Pression artérielle; mesuré au départ, une fois par mois et après l'intervention
Agrégation plaquettaire ; mesuré au départ, une fois par mois et après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2003

Première publication (Estimation)

18 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AT001108-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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