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Comparación de los efectos de 3 fuentes de ajo en los niveles de colesterol

Comparación de los efectos de 3 fuentes de ajo sobre los lípidos séricos

El propósito de este estudio es determinar si el ajo fresco puede afectar positivamente el colesterol en adultos con niveles de colesterol moderadamente altos. Este estudio también determinará si se pueden encontrar los mismos efectos para dos tipos principales de suplementos de ajo: un ajo en polvo seco (diseñado para producir el mismo efecto que el ajo fresco) y una preparación de extracto de ajo añejo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los suplementos de ajo son los productos herbales más consumidos en los Estados Unidos. La afirmación de salud más común que se hace para los suplementos de ajo es la actividad para reducir el colesterol. Esta afirmación no ha sido respaldada por ensayos clínicos y metanálisis recientes. Sin embargo, los datos sugieren que no es necesariamente el ajo el que ha sido ineficaz, sino las preparaciones particulares de ajo que se utilizan. Hasta la fecha, el tipo predominante de preparación de ajo utilizado en estos ensayos clínicos ha sido el polvo de ajo seco. Algunos ensayos clínicos han informado efectos beneficiosos sobre los lípidos utilizando un extracto de ajo añejo, y solo un pequeño número de ensayos no controlados no concluyentes han utilizado ajo fresco. Se necesita un ensayo riguroso que compare directamente diferentes tipos de preparaciones de ajo por sus efectos sobre los lípidos séricos.

Los adultos con colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) moderadamente elevado se asignarán al azar a uno de cuatro grupos durante 6 meses: ajo fresco, tabletas de ajo en polvo seco, tabletas de extracto de ajo añejo o control con placebo. El ajo fresco se proporcionará a los pacientes con "sándwiches de estudio"; todos los demás grupos recibirán los mismos sándwiches de estudio sin el ajo. Todos los pacientes tomarán tabletas de estudio diarias, pero la asignación de tabletas será doble ciego. Los pacientes recogerán sándwiches de estudio dos veces por semana y tabletas de estudio una vez cada 2 semanas durante 28 semanas. Se tomarán muestras de sangre una vez al mes, con extracciones de sangre adicionales al comienzo y al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (muestra única en ayunas)
  • IMC (índice de masa corporal) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Peso estable durante los últimos 2 meses
  • No activamente en un plan de pérdida de peso
  • Representante étnico de la población local
  • No hay planes de mudarse del área en los próximos 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Embarazada, lactante, dentro de los 6 meses posteriores al parto o planeando quedar embarazada en el próximo año
  • Diabetes (tipo I o II) o antecedentes de diabetes gestacional
  • Cardiopatía
  • Neoplasias activas
  • Enfermedad renal o hepática
  • Hipertiroidismo o hipotiroidismo
  • Medicamentos para reducir los lípidos (que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos, la función plaquetaria o el estado antioxidante)
  • Medicamentos para la presión arterial
  • Consumo excesivo de alcohol (autoinformado, más de 3 tragos/día)
  • Actualmente bajo atención psiquiátrica o gravemente clínicamente deprimido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Colesterol LDL; medido al inicio, una vez al mes y después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Colesterol HDL; medido al inicio, una vez al mes y después de la intervención
Triacilgliceroles; medido al inicio, una vez al mes y después de la intervención
Presión arterial; medido al inicio, una vez al mes y después de la intervención
La agregación plaquetaria; medido al inicio, una vez al mes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT001108-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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