- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00056511
Сравнение влияния 3 источников чеснока на уровень холестерина
Сравнение влияния 3 источников чеснока на липиды сыворотки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чесночные добавки являются наиболее потребляемыми растительными продуктами в Соединенных Штатах. Наиболее распространенным заявлением о пользе для здоровья чесночных добавок является способность снижать уровень холестерина. Это утверждение не было подтверждено недавними клиническими испытаниями и метаанализами. Однако данные свидетельствуют о том, что неэффективным оказался не обязательно чеснок, а скорее конкретные используемые препараты чеснока. На сегодняшний день преобладающим типом препаратов чеснока, используемых в этих клинических испытаниях, были сушеные чесночные порошки. В нескольких клинических испытаниях сообщалось о благотворном воздействии на липиды при использовании экстракта выдержанного чеснока, и лишь в небольшом количестве безрезультатных неконтролируемых испытаний использовался свежий чеснок. Необходимо тщательное исследование, непосредственно сравнивающее различные типы препаратов чеснока по их влиянию на липиды сыворотки.
Взрослые с умеренно повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) будут случайным образом распределены в одну из четырех групп на 6 месяцев: свежий чеснок, сушеные порошкообразные таблетки чеснока, таблетки выдержанного экстракта чеснока или плацебо-контроль. Свежий чеснок будет предоставлен пациентам с «учебными бутербродами»; все остальные группы получат те же бутерброды без чеснока. Все пациенты будут ежедневно принимать исследуемые таблетки, но назначение таблеток будет двойным слепым. Пациенты будут брать бутерброды для исследования два раза в неделю и таблетки для исследования один раз в 2 недели в течение 28 недель. Образцы крови будут браться один раз в месяц с дополнительным забором крови в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1583
- Stanford Center for Research in Disease Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- LDL-C 130-190 мг/дл (натощак в одном образце)
- ИМТ (индекс массы тела) 19-30 кг/м2 (42-66 фунтов/м2)
- Вес стабилен последние 2 месяца.
- Не активно соблюдает план похудения
- Национальный представитель местного населения
- Нет планов переезжать из этого района в течение следующих 9 месяцев
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие, в течение 6 месяцев после родов или планирующие забеременеть в следующем году
- Диабет (тип I или II) или гестационный диабет в анамнезе
- Сердечное заболевание
- Активные новообразования
- Заболевание почек или печени
- Гипертиреоз или гипотиреоз
- Лекарства, снижающие уровень липидов (известно, что они влияют на липидный обмен, функцию тромбоцитов или антиоксидантный статус)
- Лекарства от артериального давления
- Чрезмерное потребление алкоголя (самооценка, более 3 порций в день)
- В настоящее время находится на психиатрическом лечении или в тяжелой клинической депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ЛПНП-холестерин; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ЛПВП-холестерин; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
|
|
Триацилглицеролы; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
|
|
Артериальное давление; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
|
|
Скопление тромбоцитов; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT001108-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .