Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния 3 источников чеснока на уровень холестерина

16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Сравнение влияния 3 источников чеснока на липиды сыворотки

Цель этого исследования — определить, может ли свежий чеснок положительно влиять на уровень холестерина у взрослых с умеренно высоким уровнем холестерина. Это исследование также определит, могут ли быть обнаружены одинаковые эффекты для двух основных типов чесночных добавок: сушеного порошкообразного чеснока (предназначенного для получения того же эффекта, что и свежий чеснок) и препарата экстракта выдержанного чеснока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Чесночные добавки являются наиболее потребляемыми растительными продуктами в Соединенных Штатах. Наиболее распространенным заявлением о пользе для здоровья чесночных добавок является способность снижать уровень холестерина. Это утверждение не было подтверждено недавними клиническими испытаниями и метаанализами. Однако данные свидетельствуют о том, что неэффективным оказался не обязательно чеснок, а скорее конкретные используемые препараты чеснока. На сегодняшний день преобладающим типом препаратов чеснока, используемых в этих клинических испытаниях, были сушеные чесночные порошки. В нескольких клинических испытаниях сообщалось о благотворном воздействии на липиды при использовании экстракта выдержанного чеснока, и лишь в небольшом количестве безрезультатных неконтролируемых испытаний использовался свежий чеснок. Необходимо тщательное исследование, непосредственно сравнивающее различные типы препаратов чеснока по их влиянию на липиды сыворотки.

Взрослые с умеренно повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) будут случайным образом распределены в одну из четырех групп на 6 месяцев: свежий чеснок, сушеные порошкообразные таблетки чеснока, таблетки выдержанного экстракта чеснока или плацебо-контроль. Свежий чеснок будет предоставлен пациентам с «учебными бутербродами»; все остальные группы получат те же бутерброды без чеснока. Все пациенты будут ежедневно принимать исследуемые таблетки, но назначение таблеток будет двойным слепым. Пациенты будут брать бутерброды для исследования два раза в неделю и таблетки для исследования один раз в 2 недели в течение 28 недель. Образцы крови будут браться один раз в месяц с дополнительным забором крови в начале и в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • LDL-C 130-190 мг/дл (натощак в одном образце)
  • ИМТ (индекс массы тела) 19-30 кг/м2 (42-66 фунтов/м2)
  • Вес стабилен последние 2 месяца.
  • Не активно соблюдает план похудения
  • Национальный представитель местного населения
  • Нет планов переезжать из этого района в течение следующих 9 месяцев

Критерий исключения:

  • Беременные, кормящие, в течение 6 месяцев после родов или планирующие забеременеть в следующем году
  • Диабет (тип I или II) или гестационный диабет в анамнезе
  • Сердечное заболевание
  • Активные новообразования
  • Заболевание почек или печени
  • Гипертиреоз или гипотиреоз
  • Лекарства, снижающие уровень липидов (известно, что они влияют на липидный обмен, функцию тромбоцитов или антиоксидантный статус)
  • Лекарства от артериального давления
  • Чрезмерное потребление алкоголя (самооценка, более 3 порций в день)
  • В настоящее время находится на психиатрическом лечении или в тяжелой клинической депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ЛПНП-холестерин; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
ЛПВП-холестерин; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
Триацилглицеролы; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
Артериальное давление; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства
Скопление тромбоцитов; измеряется на исходном уровне, один раз в месяц и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT001108-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться