Confronto degli effetti di 3 fonti di aglio sui livelli di colesterolo
Confronto degli effetti di 3 fonti di aglio sui lipidi sierici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli integratori di aglio sono i prodotti erboristici più consumati negli Stati Uniti. L'indicazione sulla salute più comune fatta per gli integratori di aglio è l'attività di abbassamento del colesterolo. Questa affermazione non è stata supportata da recenti studi clinici e meta-analisi. Tuttavia, i dati suggeriscono che non è necessariamente l'aglio ad essere inefficace, ma piuttosto le particolari preparazioni di aglio utilizzate. Ad oggi, il tipo predominante di preparazione all'aglio utilizzata in questi studi clinici è stata l'aglio essiccato in polvere. Alcuni studi clinici hanno riportato effetti benefici sui lipidi utilizzando un estratto di aglio invecchiato e solo un piccolo numero di studi inconcludenti e incontrollati ha utilizzato aglio fresco. È necessario uno studio rigoroso che confronti direttamente diversi tipi di preparazioni di aglio per i loro effetti sui lipidi sierici.
Gli adulti con colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) moderatamente elevato saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi per 6 mesi: aglio fresco, compresse di aglio essiccato in polvere, compresse di estratto di aglio invecchiato o controllo placebo. L'aglio fresco sarà fornito ai pazienti con "panini di studio"; tutti gli altri gruppi riceveranno gli stessi panini di studio senza l'aglio. Tutti i pazienti assumeranno giornalmente le compresse dello studio, ma l'assegnazione delle compresse sarà in doppio cieco. I pazienti prenderanno i panini dello studio due volte a settimana e studieranno le compresse una volta ogni 2 settimane per 28 settimane. Verranno prelevati campioni di sangue una volta al mese, con ulteriori prelievi di sangue all'inizio e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1583
- Stanford Center for Research in Disease Prevention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LDL-C 130-190 mg/dL (campione singolo a digiuno)
- BMI (indice di massa corporea) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
- Peso stabile negli ultimi 2 mesi
- Non attivamente su un piano di perdita di peso
- Etnia rappresentativa della popolazione locale
- Nessun piano per trasferirsi dall'area nei prossimi 9 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento, entro 6 mesi dal parto o pianificazione di una gravidanza l'anno successivo
- Diabete (tipo I o II) o anamnesi di diabete gestazionale
- Cardiopatia
- Neoplasie attive
- Malattia renale o epatica
- Ipertiroidismo o ipotiroidismo
- Farmaci ipolipemizzanti (noti per influenzare il metabolismo lipidico, la funzione piastrinica o lo stato antiossidante)
- Farmaci per la pressione sanguigna
- Assunzione eccessiva di alcol (autoriferito, più di 3 bicchieri/giorno)
- Attualmente in cura psichiatrica o gravemente depresso clinicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Colesterolo LDL; misurato al basale, una volta al mese e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Colesterolo HDL; misurato al basale, una volta al mese e dopo l'intervento
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Triacilgliceroli; misurato al basale, una volta al mese e dopo l'intervento
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Pressione sanguigna; misurato al basale, una volta al mese e dopo l'intervento
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Aggregazione piastrinica; misurato al basale, una volta al mese e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT001108-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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