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Comparando os efeitos de 3 fontes de alho nos níveis de colesterol

Comparando os efeitos de 3 fontes de alho nos lipídios séricos

O objetivo deste estudo é determinar se o alho fresco pode afetar positivamente o colesterol em adultos com níveis de colesterol moderadamente altos. Este estudo também determinará se os mesmos efeitos podem ser encontrados para dois tipos principais de suplementos de alho: um alho seco em pó (projetado para produzir o mesmo efeito que o alho fresco) e uma preparação de extrato de alho envelhecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os suplementos de alho são os produtos fitoterápicos mais consumidos nos Estados Unidos. A alegação de saúde mais comum feita para suplementos de alho é a atividade de redução do colesterol. Esta alegação não foi apoiada por ensaios clínicos e meta-análises recentes. No entanto, os dados sugerem que não é necessariamente o alho que tem sido ineficaz, mas sim as preparações específicas de alho usadas. Até o momento, o tipo predominante de preparação de alho usado nesses ensaios clínicos tem sido o alho seco em pó. Alguns ensaios clínicos relataram efeitos lipídicos benéficos usando um extrato de alho envelhecido, e apenas um pequeno número de ensaios não controlados inconclusivos usaram alho fresco. É necessário um estudo rigoroso comparando diretamente diferentes tipos de preparações de alho quanto aos seus efeitos sobre os lipídios séricos.

Adultos com colesterol de lipoproteína de baixa densidade moderadamente elevado (LDL-C) serão randomizados para um dos quatro grupos por 6 meses: alho fresco, comprimidos de alho seco em pó, comprimidos de extrato de alho envelhecido ou controle placebo. O alho fresco será fornecido aos pacientes com "sanduíches de estudo"; todos os outros grupos receberão os mesmos sanduíches de estudo sem o alho. Todos os pacientes tomarão os comprimidos do estudo diariamente, mas a atribuição dos comprimidos será duplo-cega. Os pacientes receberão sanduíches do estudo duas vezes por semana e comprimidos do estudo uma vez a cada 2 semanas durante 28 semanas. Amostras de sangue serão coletadas uma vez por mês, com coletas de sangue adicionais no início e no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

220

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (amostra única em jejum)
  • IMC (índice de massa corporal) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Peso estável nos últimos 2 meses
  • Não está ativamente em um plano de perda de peso
  • Etnia representativa da população local
  • Não há planos de mudar de área nos próximos 9 meses

Critério de exclusão:

  • Grávida, lactante, dentro de 6 meses após o parto ou planejando engravidar no próximo ano
  • Diabetes (tipo I ou II) ou história de diabetes gestacional
  • Doença cardíaca
  • neoplasias ativas
  • Doença renal ou hepática
  • Hipertireoidismo ou hipotireoidismo
  • Medicamentos hipolipemiantes (conhecidos por afetar o metabolismo lipídico, a função plaquetária ou o estado antioxidante)
  • Medicamentos para pressão arterial
  • Consumo excessivo de álcool (autorrelatado, mais de 3 drinques/dia)
  • Atualmente sob cuidados psiquiátricos ou gravemente deprimido clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Colesterol LDL; medido no início do estudo, uma vez por mês, e pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Colesterol HDL; medido no início do estudo, uma vez por mês, e pós-intervenção
Triacilgliceróis; medido no início do estudo, uma vez por mês, e pós-intervenção
Pressão arterial; medido no início do estudo, uma vez por mês, e pós-intervenção
Agregação de plaquetas; medido no início do estudo, uma vez por mês, e pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT001108-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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