Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av 3 kilder til hvitløk på kolesterolnivåer

16. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Sammenligning av effekter av 3 kilder til hvitløk på serumlipider

Hensikten med denne studien er å finne ut om fersk hvitløk kan påvirke kolesterolet positivt hos voksne med moderat høyt kolesterolnivå. Denne studien vil også avgjøre om de samme effektene kan bli funnet for to hovedtyper hvitløkstilskudd: en tørket hvitløk i pulverform (designet for å gi samme effekt som fersk hvitløk) og et modnet hvitløksekstraktpreparat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvitløkstilskudd er de mest konsumerte urteproduktene i USA. Den vanligste helsepåstanden for hvitløkstilskudd er kolesterolsenkende aktivitet. Denne påstanden har ikke blitt støttet av nyere kliniske studier og metaanalyser. Data tyder imidlertid på at det ikke nødvendigvis er hvitløken som har vært ineffektiv, men heller de spesielle hvitløkspreparatene som brukes. Til dags dato har den dominerende typen hvitløkspreparater brukt i disse kliniske forsøkene vært tørket hvitløkspulver. Noen få kliniske studier har rapportert gunstige lipideffekter ved å bruke et gammelt hvitløksekstrakt, og bare et lite antall uoversiktlige ukontrollerte studier har brukt fersk hvitløk. En streng prøvelse som direkte sammenligner ulike typer hvitløkspreparater for deres effekter på serumlipider er nødvendig.

Voksne med moderat forhøyet lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) vil bli randomisert til en av fire grupper i 6 måneder: fersk hvitløk, tørkede hvitløkspulvertabletter, lagrede hvitløksekstrakttabletter eller placebokontroll. Den ferske hvitløken vil bli gitt til pasienter med "studiesmørbrød"; alle andre grupper vil motta de samme studiesmørbrødene uten hvitløk. Alle pasienter vil ta daglige studietabletter, men nettbrettoppgaven vil være dobbeltblind. Pasienter vil hente studiesmørbrød to ganger i uken og studietabletter en gang annenhver uke i 28 uker. Blodprøver vil bli tatt en gang i måneden, med flere blodprøver ved starten og slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (fastende enkeltprøve)
  • BMI (kroppsmasseindeks) 19–30 kg/m2 (42–66 lb/m2)
  • Vektstabil de siste 2 månedene
  • Ikke aktivt på en vekttapsplan
  • Etnisitet representativ for lokalbefolkningen
  • Ingen planer om å flytte fra området i løpet av de neste 9 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende, innen 6 måneder etter fødsel, eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • Diabetes (type I eller II) eller historie med svangerskapsdiabetes
  • Hjertesykdom
  • Aktive neoplasmer
  • Nyre- eller leversykdom
  • Hypertyreose eller hypotyreose
  • Lipidsenkende medisiner (kjent for å påvirke lipidmetabolisme, blodplatefunksjon eller antioksidantstatus)
  • Blodtrykksmedisiner
  • Overdreven alkoholinntak (selvrapportert, mer enn 3 drinker/dag)
  • For tiden under psykiatrisk behandling eller alvorlig klinisk deprimert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
LDL-kolesterol; målt ved baseline, en gang i måneden og etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HDL-kolesterol; målt ved baseline, en gang i måneden og etter intervensjon
Triacylglyseroler; målt ved baseline, en gang i måneden og etter intervensjon
Blodtrykk; målt ved baseline, en gang i måneden og etter intervensjon
Blodplateaggregering; målt ved baseline, en gang i måneden og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbeidspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2003

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT001108-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere