Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van 3 bronnen van knoflook op het cholesterolgehalte

16 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vergelijking van effecten van 3 bronnen van knoflook op serumlipiden

Het doel van deze studie is om te bepalen of verse knoflook een positief effect kan hebben op het cholesterol bij volwassenen met een matig hoog cholesterolgehalte. Deze studie zal ook bepalen of dezelfde effecten kunnen worden gevonden voor twee hoofdtypen knoflooksupplementen: een gedroogd knoflookpoeder (ontworpen om hetzelfde effect te geven als verse knoflook) en een preparaat van gerijpt knoflookextract.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knoflooksupplementen zijn de meest geconsumeerde kruidenproducten in de Verenigde Staten. De meest voorkomende gezondheidsclaim voor knoflooksupplementen is de cholesterolverlagende werking. Deze bewering wordt niet ondersteund door recente klinische onderzoeken en meta-analyses. Gegevens suggereren echter dat het niet noodzakelijkerwijs de knoflook is die niet effectief is geweest, maar eerder de specifieke knoflookpreparaten die worden gebruikt. Tot op heden zijn gedroogde knoflookpoeders het overheersende type knoflookpreparaat dat in deze klinische onderzoeken wordt gebruikt. Een paar klinische onderzoeken hebben gunstige effecten op de lipiden gemeld bij gebruik van een extract van verouderde knoflook, en slechts een klein aantal niet-overtuigende ongecontroleerde onderzoeken hebben verse knoflook gebruikt. Er is een rigoureuze proef nodig waarbij verschillende soorten knoflookpreparaten rechtstreeks worden vergeleken op hun effecten op serumlipiden.

Volwassenen met matig verhoogd lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) worden gedurende 6 maanden gerandomiseerd in een van de vier groepen: verse knoflook, gedroogde knoflookpoedertabletten, verouderde knoflookextracttabletten of placebocontrole. De verse knoflook wordt aan patiënten verstrekt met "studiesandwiches"; alle andere groepen krijgen dezelfde studiebroodjes zonder de knoflook. Alle patiënten zullen dagelijks studietabletten innemen, maar de tablettoewijzing is dubbelblind. Gedurende 28 weken halen patiënten twee keer per week studiesandwiches en eens in de twee weken studietabletten op. Een keer per maand worden bloedmonsters genomen, met extra bloedafnames aan het begin en einde van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (nuchter enkel monster)
  • BMI (lichaamsmassa-index) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Gewicht stabiel voor de laatste 2 maanden
  • Niet actief bezig met een plan voor gewichtsverlies
  • Etniciteit representatief voor de lokale bevolking
  • Geen plannen om de komende 9 maanden uit het gebied te verhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding gevend, binnen 6 maanden postpartum, of van plan om volgend jaar zwanger te worden
  • Diabetes (type I of II) of voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
  • Hartziekte
  • Actieve neoplasmata
  • Nier- of leverziekte
  • Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Lipidenverlagende medicijnen (waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme, de bloedplaatjesfunctie of de antioxidantstatus beïnvloeden)
  • Bloeddruk medicijnen
  • Overmatig alcoholgebruik (zelf gemeld, meer dan 3 drankjes/dag)
  • Momenteel onder psychiatrische zorg of ernstig klinisch depressief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
LDL cholesterol; gemeten bij aanvang, eenmaal per maand en na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HDL-cholesterol; gemeten bij aanvang, eenmaal per maand en na de interventie
Triacylglycerolen; gemeten bij aanvang, eenmaal per maand en na de interventie
Bloeddruk; gemeten bij aanvang, eenmaal per maand en na de interventie
Aggregatie van bloedplaatjes; gemeten bij aanvang, eenmaal per maand en na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Medewerkers

Office of Dietary Supplements (ODS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT001108-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren