Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen valkosipulin lähteen vaikutusten vertailu kolesterolitasoon

keskiviikko 16. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kolmen valkosipulin lähteen vaikutusten vertailu seerumin lipideihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tuore valkosipuli vaikuttaa positiivisesti kolesteroliin aikuisilla, joilla on kohtalaisen korkea kolesterolitaso. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, löytyvätkö samat vaikutukset kahdella valkosipulilisän päätyypillä: kuivatulla valkosipulijauheella (suunniteltu tuottamaan sama vaikutus kuin tuoreella valkosipulilla) ja ikääntyneellä valkosipuliuutevalmisteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valkosipulilisät ovat eniten kulutettuja kasviperäisiä tuotteita Yhdysvalloissa. Yleisin valkosipulilisistä tehty terveysväite on kolesterolia alentava vaikutus. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit eivät ole tukeneet tätä väitettä. Tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että tehoton ei välttämättä ole valkosipuli, vaan käytetyt tietyt valkosipulivalmisteet. Tähän mennessä näissä kliinisissä tutkimuksissa käytetty valkosipulivalmisteen hallitseva tyyppi on ollut kuivatut valkosipulijauheet. Muutamat kliiniset tutkimukset ovat raportoineet hyödyllisistä lipidivaikutuksista käyttämällä vanhentunutta valkosipuliuutetta, ja vain pieni määrä epäselviä kontrolloimattomia tutkimuksia on käyttänyt tuoretta valkosipulia. Tarvitaan tiukka tutkimus, jossa verrataan suoraan erityyppisiä valkosipulivalmisteita niiden vaikutuksista seerumin lipideihin.

Aikuiset, joilla on kohtalaisen kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä kuuden kuukauden ajaksi: tuore valkosipuli, kuivatut valkosipulijauhetabletit, vanhentuneet valkosipuliuutetabletit tai lumekontrolli. Tuoretta valkosipulia tarjotaan potilaille "tutkimusvoileipillä"; kaikki muut ryhmät saavat samat tutkimusvoileivät ilman valkosipulia. Kaikki potilaat ottavat päivittäiset tutkimustabletit, mutta tablettitehtävä on kaksoissokkoutettu. Potilaat poimivat tutkimusvoileipiä kahdesti viikossa ja tutkimustabletteja kerran kahdessa viikossa 28 viikon ajan. Verinäytteet otetaan kerran kuukaudessa ja lisäverinäytteitä tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LDL-C 130-190 mg/dl (paastonäyte)
  • BMI (painoindeksi) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Paino vakaa viimeiset 2 kuukautta
  • Ei aktiivisesti painonpudotussuunnitelmassa
  • Paikallisen väestön etnisyys
  • Ei aio muuttaa alueelta seuraavan 9 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä, 6 kuukauden sisällä synnytyksestä tai suunnittelee raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Diabetes (tyyppi I tai II) tai raskausdiabetes
  • Sydänsairaus
  • Aktiiviset kasvaimet
  • Munuaisten tai maksasairaus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • lipidejä alentavat lääkkeet (joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan, verihiutaleiden toimintaan tai antioksidanttitilaan)
  • Verenpainelääkkeet
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (itseraportoitu, yli 3 juomaa päivässä)
  • Tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa tai vakavasti kliinisesti masentunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LDL kolesteroli; mitataan lähtötilanteessa, kerran kuukaudessa ja toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HDL kolesteroli; mitataan lähtötilanteessa, kerran kuukaudessa ja toimenpiteen jälkeen
Triasyyliglyserolit; mitataan lähtötilanteessa, kerran kuukaudessa ja toimenpiteen jälkeen
Verenpaine; mitataan lähtötilanteessa, kerran kuukaudessa ja toimenpiteen jälkeen
Verihiutaleiden aggregaatio; mitataan lähtötilanteessa, kerran kuukaudessa ja toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Yhteistyökumppanit

Office of Dietary Supplements (ODS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT001108-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa