Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekterna av 3 källor till vitlök på kolesterolnivåer

Jämföra effekterna av 3 källor till vitlök på serumlipider

Syftet med denna studie är att avgöra om färsk vitlök kan påverka kolesterolet positivt hos vuxna med måttligt höga kolesterolnivåer. Denna studie kommer också att avgöra om samma effekter kan hittas för två huvudtyper av vitlökstillskott: en torkad pulveriserad vitlök (designad för att ge samma effekt som färsk vitlök) och en åldrad vitlöksextraktberedning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vitlökstillskott är de mest konsumerade örtprodukterna i USA. Det vanligaste hälsopåståendet för vitlökstillskott är kolesterolsänkande aktivitet. Detta påstående har inte stöds av nyare kliniska prövningar och metaanalyser. Data tyder dock på att det inte nödvändigtvis är vitlöken som har varit ineffektiv, utan snarare de speciella vitlökspreparat som används. Hittills har den dominerande typen av vitlökspreparat som används i dessa kliniska prövningar varit torkade vitlökspulver. Ett fåtal kliniska prövningar har rapporterat fördelaktiga lipideffekter med ett åldrat vitlöksextrakt, och endast ett litet antal ofullständiga okontrollerade prövningar har använt färsk vitlök. En rigorös prövning som direkt jämför olika typer av vitlökspreparat för deras effekter på serumlipider behövs.

Vuxna med måttligt förhöjt lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att randomiseras till en av fyra grupper under 6 månader: färsk vitlök, torkade pulveriserade vitlökstabletter, lagrade vitlöksextrakttabletter eller placebokontroll. Den färska vitlöken kommer att tillhandahållas patienter med "studiemackor"; alla andra grupper kommer att få samma studiemackor utan vitlöken. Alla patienter kommer att ta dagliga studietabletter, men tablettuppgiften kommer att vara dubbelblind. Patienterna kommer att hämta studiemackor två gånger i veckan och studietabletter en gång varannan vecka i 28 veckor. Blodprover kommer att tas en gång i månaden, med ytterligare blodprov i början och slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

220

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (fasteprov)
  • BMI (body mass index) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Vikt stabil de senaste 2 månaderna
  • Inte aktivt på en viktminskningsplan
  • Etnicitet representativ för lokalbefolkningen
  • Inga planer på att flytta från området under de kommande 9 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammande, inom 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under nästa år
  • Diabetes (typ I eller II) eller historia av graviditetsdiabetes
  • Hjärtsjukdom
  • Aktiva neoplasmer
  • Njur- eller leversjukdom
  • Hypertyreos eller hypotyreos
  • Lipidsänkande mediciner (kända för att påverka lipidmetabolism, trombocytfunktion eller antioxidantstatus)
  • Blodtrycksmediciner
  • Överdrivet alkoholintag (självrapporterad, mer än 3 drinkar/dag)
  • För närvarande under psykiatrisk vård eller allvarligt kliniskt deprimerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
LDL-kolesterol; mätt vid baslinjen, en gång i månaden och efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
HDL-kolesterol; mätt vid baslinjen, en gång i månaden och efter intervention
Triacylglyceroler; mätt vid baslinjen, en gång i månaden och efter intervention
Blodtryck; mätt vid baslinjen, en gång i månaden och efter intervention
Trombocytaggregation; mätt vid baslinjen, en gång i månaden och efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT001108-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Färsk vitlök eller vitlökstillskott

3
Prenumerera