- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00056511
3가지 마늘 소스가 콜레스테롤 수치에 미치는 영향 비교
세 가지 마늘 공급원이 혈청 지질에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
마늘 보충제는 미국에서 가장 많이 소비되는 허브 제품입니다. 마늘 보충제에 대한 가장 일반적인 건강 주장은 콜레스테롤 저하 활동입니다. 이 주장은 최근 임상 시험 및 메타 분석에 의해 뒷받침되지 않았습니다. 그러나 데이터에 따르면 효과가 없는 것은 반드시 마늘이 아니라 특정 마늘 제제가 사용되고 있는 것입니다. 지금까지 이러한 임상 시험에서 사용된 마늘 제제의 주된 유형은 건조 마늘 분말이었습니다. 몇 가지 임상 시험에서 숙성 마늘 추출물을 사용하여 유익한 지질 효과가 보고되었으며 소수의 결정적이지 않은 통제되지 않은 시험에서만 신선한 마늘을 사용했습니다. 혈청 지질에 미치는 영향에 대해 다양한 유형의 마늘 제제를 직접 비교하는 엄격한 시험이 필요합니다.
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 적당히 상승한 성인은 6개월 동안 생마늘, 건조 분말 마늘 정제, 숙성 마늘 추출물 정제 또는 위약 대조군의 네 가지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 신선한 마늘은 "연구 샌드위치"와 함께 환자에게 제공됩니다. 다른 모든 그룹은 마늘이 없는 동일한 연구용 샌드위치를 받게 됩니다. 모든 환자는 매일 연구 정제를 복용하지만 정제 할당은 이중 맹검입니다. 환자는 28주 동안 일주일에 두 번 연구용 샌드위치를 선택하고 2주에 한 번씩 연구 태블릿을 선택합니다. 한 달에 한 번 혈액 샘플을 채취하고 연구가 시작되고 끝날 때 추가 혈액을 채취합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1583
- Stanford Center for Research in Disease Prevention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LDL-C 130-190mg/dL(절식 단일 샘플)
- BMI(체질량 지수) 19-30kg/m2(42-66lb/m2)
- 지난 2개월 동안 체중이 안정적임
- 체중 감량 계획에 적극적이지 않음
- 지역 인구를 대표하는 민족
- 향후 9개월 동안 해당 지역에서 이동할 계획 없음
제외 기준:
- 임신, 수유 중, 산후 6개월 이내 또는 내년에 임신할 계획이 있는 분
- 당뇨병(유형 I 또는 II) 또는 임신성 당뇨병 병력
- 심장 질환
- 활동성 신생물
- 신장 또는 간 질환
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 지질 저하 약물(지질 대사, 혈소판 기능 또는 항산화 상태에 영향을 미치는 것으로 알려짐)
- 혈압약
- 과도한 알코올 섭취(자기 보고, 하루 3잔 이상)
- 현재 정신과 치료를 받고 있거나 심각한 임상적 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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LDL-콜레스테롤; 기준선에서 한 달에 한 번, 개입 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HDL-콜레스테롤; 기준선에서 한 달에 한 번, 개입 후 측정
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트리아실글리세롤; 기준선에서 한 달에 한 번, 개입 후 측정
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혈압; 기준선에서 한 달에 한 번, 개입 후 측정
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혈소판 응집; 기준선에서 한 달에 한 번, 개입 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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