Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af 3 kilder til hvidløg på kolesterolniveauer

16. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Sammenligning af virkninger af 3 kilder til hvidløg på serumlipider

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om frisk hvidløg kan påvirke kolesterol positivt hos voksne med moderat højt kolesteroltal. Denne undersøgelse vil også afgøre, om de samme virkninger kan findes for to hovedtyper af hvidløgstilskud: et tørret hvidløgspulver (designet til at give samme effekt som frisk hvidløg) og et modnet hvidløgsekstraktpræparat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvidløgstilskud er de mest forbrugte urteprodukter i USA. Den mest almindelige sundhedsanprisning af hvidløgstilskud er kolesterolsænkende aktivitet. Denne påstand er ikke blevet understøttet af nyere kliniske forsøg og metaanalyser. Data tyder dog på, at det ikke nødvendigvis er hvidløget, der har været ineffektivt, men snarere de særlige hvidløgspræparater, der anvendes. Til dato har den fremherskende type hvidløgspræparat brugt i disse kliniske forsøg været tørret hvidløgspulver. Nogle få kliniske forsøg har rapporteret gavnlige lipideffekter ved brug af et lagret hvidløgsekstrakt, og kun et lille antal uafklarede ukontrollerede forsøg har brugt frisk hvidløg. Der er behov for et grundigt forsøg, der direkte sammenligner forskellige typer hvidløgspræparater for deres virkninger på serumlipider.

Voksne med moderat forhøjet lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper i 6 måneder: frisk hvidløg, tørrede hvidløgstabletter, lagrede hvidløgsekstrakttabletter eller placebokontrol. De friske hvidløg vil blive givet til patienter med "studiesandwich"; alle andre grupper vil modtage de samme undersøgelsessandwich uden hvidløg. Alle patienter vil tage daglige undersøgelsestabletter, men tabletopgaven vil være dobbeltblind. Patienterne henter undersøgelsessandwich to gange om ugen og undersøgelsestabletter en gang hver anden uge i 28 uger. Blodprøver vil blive taget en gang om måneden, med yderligere blodprøver ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1583
        • Stanford Center for Research in Disease Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-C 130-190 mg/dL (fastende enkeltprøve)
  • BMI (body mass index) 19-30 kg/m2 (42-66 lb/m2)
  • Vægtstabil de sidste 2 måneder
  • Ikke aktivt på en vægttabsplan
  • Etnicitet repræsentant for lokalbefolkningen
  • Ingen planer om at flytte fra området i løbet af de næste 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende, inden for 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Diabetes (type I eller II) eller historie med svangerskabsdiabetes
  • Hjerte sygdom
  • Aktive neoplasmer
  • Nyre- eller leversygdom
  • Hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • Lipidsænkende medicin (kendt for at påvirke lipidmetabolisme, blodpladefunktion eller antioxidantstatus)
  • Blodtryksmedicin
  • Overdreven alkoholindtag (selvrapporteret, mere end 3 drinks/dag)
  • I øjeblikket under psykiatrisk behandling eller alvorligt klinisk deprimeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
LDL-kolesterol; målt ved baseline, en gang om måneden og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HDL-kolesterol; målt ved baseline, en gang om måneden og efter intervention
Triacylglyceroler; målt ved baseline, en gang om måneden og efter intervention
Blodtryk; målt ved baseline, en gang om måneden og efter intervention
Blodpladeaggregering; målt ved baseline, en gang om måneden og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher D. Gardner, Ph.D., Stanford Center for Research in Disease Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2003

Først opslået (Skøn)

18. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT001108-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frisk hvidløg eller hvidløgstilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner