このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

未熟児を持つ親のための 3 部構成のプログラム

早産に対する大人の愛着と介入の有効性

この研究では、未熟児の親のための包括的な 3 部構成のプログラムの有効性を評価しました。 このプログラムは、早産児の発達を改善するように設計されており、教育ビデオ、子供の強みと能力を評価するためのテスト、および乳児マッサージの指導が含まれています。

調査の概要

詳細な説明

早産は発達遅延の主な原因であり、早産児の発達を促進するための費用対効果が高く再現可能な方法が必要です。 第 1 世代の介入の成功にもかかわらず、早期介入がすべての親と早産児に同じ程度影響しない理由についてはほとんどわかっていません。

この研究では、早産児とその母親と父親を対象とした 3 つの要素からなる介入 (心理教育ビデオ、Brazelton 新生児行動評価尺度の連続投与、親による乳児マッサージ) の有効性を評価しました。 結果の測定には、乳児の身体的、知的、および社会的感情の発達が含まれていました。親の感受性;そして乳児と親の愛着。 このプロジェクトでは、愛着と介入に対する親の関与に関する親の心の状態の役割も評価しました。

この研究の参加者は、都市部のアフリカ系アメリカ人の母親と、新生児集中治療室に入院した低出生体重児の早産児の父親でした。 子供の母親によって指名された場合、父親は研究に適格でした。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられました。 両方のグループは、人種、母親の妊娠歴、教育、収入、パートナーの有無、乳児の妊娠期間、乳児の日付が小さい状態、および乳児の性別に関して同等でした。

介入グループは、早産児の能力に関するビデオテープを見ました。 研究の過程で、介入グループは乳児マッサージを行い、保護者の関与を増やしながらブラゼルトン新生児行動評価尺度の複数回の投与を完了しました。

介入は、乳児が受胎後年齢 (PCA) 32 ~ 36 週のときに開始し、乳児が PCA 52 ~ 56 週のときに終了しました。 介入の有効性と、大人の愛着と介入に対する親の関与の調整役は、乳児の身体的、精神的、運動的、社会的発達、および最初の 2 年間の乳児に対する親の適応と感受性の観点から評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月~8ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠37週未満で生まれた乳児
  • 18歳以上の母親
  • アフリカ系アメリカ人

除外基準:

  • 染色体異常またはその他の遺伝性症候群の乳児
  • 分娩後毒性スクリーニングで陽性の母親
  • 里親に預けられる乳児

注:幼児の年齢制限は、受胎後の年齢を指します(実際の年齢ではありません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人体測定学(体重、身長、頭囲)、幼児発達のベイリー尺度、幼児の行動上の問題と行動能力、母親の感受性、幼児と親の愛着
時間枠:4、12、および24か月の乳児期に収集
4、12、および24か月の乳児期に収集

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母親の自己効力感、育児ストレス、幼児の気質の認識
時間枠:4、12、および24か月の乳児期に収集
4、12、および24か月の乳児期に収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Douglas M. Teti, Ph.D.、The Pennsylvania State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2003年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月19日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HD38982-1A6

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する