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Dreiteiliges Programm für Eltern mit Frühgeborenen

Bindungs- und Interventionswirksamkeit von Erwachsenen bei Frühgeborenen

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit eines umfassenden, dreiteiligen Programms für Eltern von Frühgeborenen. Dieses Programm wurde entwickelt, um die Entwicklung von Frühgeborenen zu verbessern und umfasst ein Lehrvideo, Tests zur Bewertung der Stärken und Fähigkeiten des Kindes sowie Anweisungen zur Säuglingsmassage.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühgeburten sind eine der Hauptursachen für Entwicklungsverzögerungen, und es werden kosteneffiziente, reproduzierbare Methoden zur Förderung der Entwicklung von Frühgeborenen benötigt. Trotz des Erfolgs der Interventionen der ersten Generation ist wenig darüber bekannt, warum die Frühintervention nicht alle Eltern und Frühgeborenen gleichermaßen betrifft.

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit einer dreiteiligen Intervention (psychoedukatives Video, serielle Verabreichung der Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale und von den Eltern durchgeführte Säuglingsmassage), die auf Frühgeborene und ihre Mütter und Väter abzielt. Ergebnismessungen umfassten die körperliche, intellektuelle und sozio-emotionale Entwicklung des Säuglings; elterliche Sensibilität; und Kind-Eltern-Bindung. Das Projekt bewertete auch die Rolle der elterlichen Geisteshaltung in Bezug auf die Bindung und das elterliche Engagement für die Intervention.

Die Teilnehmer dieser Studie waren städtische afroamerikanische Mütter und Väter von Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht, die auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden. Väter konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie von der Mutter des Kindes nominiert wurden. Die Teilnehmer wurden zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen waren vergleichbar in Bezug auf Rasse, mütterliche Schwangerschaftsgeschichte, Bildung, Einkommen, Vorhandensein/Fehlen des Partners, Gestationsalter des Säuglings, Small-for-date-Status und Geschlecht des Säuglings.

Die Interventionsgruppe sah sich ein Videoband über die Fähigkeiten von Frühgeborenen an. Im Laufe der Studie führte die Interventionsgruppe eine Säuglingsmassage durch und absolvierte mehrere Verabreichungen der Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale mit zunehmender Einbeziehung der Eltern.

Die Intervention begann im Alter von 32 bis 36 Wochen nach der Empfängnis (PCA) und endete im Alter von 52 bis 56 Wochen PCA. Die Wirksamkeit der Intervention und die moderierende Rolle der erwachsenen Bindung und des elterlichen Engagements für die Intervention wurden in Bezug auf die körperliche, geistige, motorische und soziale Entwicklung des Säuglings sowie die elterliche Anpassung und Sensibilität gegenüber dem Säugling während der ersten 2 Jahre bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die < 37 Wochen Gestationsalter geboren wurden
  • Mütter ab 18 Jahren
  • Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Chromosomenanomalien oder anderen genetischen Syndromen
  • Mütter mit positiven toxikologischen Untersuchungen nach der Geburt
  • Säuglinge, die für Pflegefamilien bestimmt sind

Hinweis: Altersgrenzen für Säuglinge beziehen sich auf das postkonzeptionelle Alter (nicht das tatsächliche Alter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anthropometrie (Gewicht, Größe, Kopfumfang), Bayley-Skalen der kindlichen Entwicklung, kindliche Verhaltensprobleme und Verhaltenskompetenzen, mütterliche Sensibilität, Kind-Eltern-Bindung
Zeitfenster: gesammelt im Alter von 4, 12 und 24 Monaten im Säuglingsalter
gesammelt im Alter von 4, 12 und 24 Monaten im Säuglingsalter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliche Selbstwirksamkeit, Erziehungsstress, Wahrnehmungen des kindlichen Temperaments
Zeitfenster: Gesammelt im Alter von 4, 12 und 24 Monaten im Säuglingsalter
Gesammelt im Alter von 4, 12 und 24 Monaten im Säuglingsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Psychoedukatives Video

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