- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00056680
조산아를 둔 부모를 위한 3부 프로그램
조산아에 대한 성인 애착 및 중재 효능
연구 개요
상세 설명
조산은 발달 지연의 주요 원인이며 미숙아의 발달을 촉진하기 위한 비용 효율적이고 복제 가능한 방법이 필요합니다. 1세대 개입의 성공에도 불구하고 조기 개입이 모든 부모와 미숙아에게 동일한 정도로 영향을 미치지 않는 이유에 대해서는 거의 이해되지 않았습니다.
이 연구는 조산아와 그 어머니와 아버지를 대상으로 하는 3가지 구성요소 중재(정신 교육 비디오, Brazelton 신생아 행동 평가 척도의 연속 관리, 부모가 관리하는 유아 마사지)의 효능을 평가했습니다. 결과 측정에는 유아의 신체적, 지적 및 사회 정서적 발달이 포함되었습니다. 부모의 감수성; 그리고 유아-부모 애착. 이 프로젝트는 또한 중재에 대한 애착과 부모의 헌신에 관한 부모의 마음 상태의 역할을 평가했습니다.
이 연구의 참가자는 신생아 집중 치료실에 입원한 미숙아, 저체중 출생아의 도시 아프리카계 미국인 어머니와 아버지였습니다. 아버지는 자녀의 어머니가 지명한 경우 연구 대상이 되었습니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 인종, 산모의 임신 이력, 교육, 수입, 배우자 유무, 영아 재태 연령, 영아 미숙아 상태, 영아 성별과 관련하여 비슷했습니다.
중재 그룹은 미숙아 능력에 대한 비디오 테이프를 시청했습니다. 연구 과정에서 개입 그룹은 유아 마사지를 실시하고 부모의 참여를 증가시키면서 Brazelton 신생아 행동 평가 척도를 여러 번 시행했습니다.
개입은 영아가 개념적 연령(PCA) 후 32~36주일 때 시작되었고 영아가 52~56주 PCA일 때 종료되었습니다. 개입의 효과와 중재에 대한 성인 애착 및 부모의 헌신의 조절 역할은 영아의 신체적, 정신적, 운동 및 사회적 발달, 그리고 처음 2년 동안 영아에 대한 부모의 적응 및 감수성 측면에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37주 미만으로 태어난 영아
- 만 18세 이상의 산모
- 아프리카 계 미국인
제외 기준:
- 염색체 이상 또는 기타 유전적 증후군이 있는 영아
- 산후 독성 검사 양성인 산모
- 위탁 양육이 예정된 유아
참고: 유아의 연령 제한은 실제 연령이 아닌 개념적 연령을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체 측정(체중, 키, 머리 둘레), Bayley 유아 발달 척도, 유아 행동 문제 및 행동 능력, 엄마의 감수성, 유아-부모 애착
기간: 유아 연령의 4, 12 및 24개월에 수집
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유아 연령의 4, 12 및 24개월에 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엄마의 자기효능감, 양육스트레스, 유아기질인식
기간: 유아기 4, 12, 24개월에 채취
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유아기 4, 12, 24개월에 채취
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teti DM, Hess CR, O'Connell M. Parental perceptions of infant vulnerability in a preterm sample: prediction from maternal adaptation to parenthood during the neonatal period. J Dev Behav Pediatr. 2005 Aug;26(4):283-92. doi: 10.1097/00004703-200508000-00004.
- Teti, D. M., & Killeen, L. (in press). The role of parental states of mind in effecting parental commitment to an intervention program for premature infants and their parents. In H. Steele & M. Steele (Eds.), The Adult Attachment Interview in Clinical Context. New York: Guilford Press.
- Candelaria, MA, O'Connell, MA, & Teti, DM. (2006). Cumulative psychosocial and medical risk as predictors of early infant development and parenting stress in an African-American preterm sample. Journal of Applied Developmental Psychology, 27(6), 588-597.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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