Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de tres partes para padres con bebés prematuros

Apego de adultos y eficacia de la intervención con prematuros

Este estudio evaluó la eficacia de un programa integral de tres partes para padres de bebés prematuros. Este programa fue diseñado para mejorar el desarrollo de los niños prematuros e incluye un video educativo, pruebas para evaluar las fortalezas y habilidades del niño e instrucción en masaje infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El nacimiento prematuro es una de las principales causas de retraso en el desarrollo y se necesitan métodos replicables y rentables para promover el desarrollo en los niños prematuros. A pesar del éxito de las intervenciones de primera generación, se sabe poco acerca de por qué la intervención temprana no afecta a todos los padres y prematuros en el mismo grado.

Este estudio evaluó la eficacia de una intervención de tres componentes (video psicoeducativo, administraciones en serie de la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton y masaje infantil administrado por los padres) dirigida a los bebés prematuros y sus madres y padres. Las medidas de resultado incluyeron el desarrollo físico, intelectual y socioemocional infantil; sensibilidad de los padres; y apego padre-hijo. El proyecto también evaluó el papel del estado de ánimo de los padres con respecto al apego y el compromiso de los padres con la intervención.

Los participantes en este estudio fueron madres y padres afroamericanos urbanos de bebés prematuros de bajo peso al nacer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Los padres eran elegibles para el estudio si eran nominados por la madre del niño. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Ambos grupos fueron comparables con respecto a la raza, antecedentes de embarazo materno, educación, ingresos, presencia/ausencia de la pareja, edad gestacional del bebé, estado del bebé pequeño para la fecha y sexo del bebé.

El grupo de intervención vio una cinta de video sobre las habilidades de los bebés prematuros. En el transcurso del estudio, el grupo de intervención administró masajes infantiles y completó múltiples administraciones de la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton con una mayor participación de los padres.

La intervención comenzó cuando los lactantes tenían entre 32 y 36 semanas de edad postconceptual (PCA) y finalizó cuando los lactantes tenían entre 52 y 56 semanas de PCA. La eficacia de la intervención y las funciones moderadoras del apego adulto y el compromiso de los padres con la intervención se evaluaron en términos del desarrollo físico, mental, motor y social del bebé, y la adaptación y sensibilidad de los padres hacia el bebé durante los primeros 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

173

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 8 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes nacidos < 37 semanas de edad gestacional
  • Madres mayores de 18 años
  • afroamericano

Criterio de exclusión:

  • Bebés con anomalías cromosómicas u otros síndromes genéticos
  • Madres con pruebas toxicológicas posparto positivas
  • Bebés destinados a hogares de guarda

Nota: los límites de edad para bebés se refieren a la edad posconcepcional (no a la edad real)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Antropometría (peso, altura, circunferencia de la cabeza), escalas de desarrollo infantil de Bayley, problemas de comportamiento infantil y competencias conductuales, sensibilidad materna, apego padre-bebé
Periodo de tiempo: recolectados a los 4, 12 y 24 meses de edad del lactante
recolectados a los 4, 12 y 24 meses de edad del lactante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoeficacia materna, estrés parental, percepciones del temperamento infantil
Periodo de tiempo: Recolectado a los 4, 12 y 24 meses de edad del lactante
Recolectado a los 4, 12 y 24 meses de edad del lactante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HD38982-1A6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir