Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedelig programma voor ouders met premature baby's

Gehechtheid bij volwassenen en doeltreffendheid van interventie bij prematuren

Deze studie evalueerde de werkzaamheid van een uitgebreid, driedelig programma voor ouders van premature baby's. Dit programma is ontworpen om de ontwikkeling van te vroeg geboren kinderen te verbeteren en omvat een educatieve video, tests om de sterke punten en capaciteiten van het kind te evalueren, en instructie in babymassage.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte is een belangrijke oorzaak van ontwikkelingsachterstand en er zijn kosteneffectieve, reproduceerbare methoden nodig om de ontwikkeling van te vroeg geboren kinderen te bevorderen. Ondanks het succes van interventies van de eerste generatie, is er weinig bekend over waarom vroege interventie niet alle ouders en prematuren in dezelfde mate treft.

Deze studie beoordeelde de werkzaamheid van een interventie met drie componenten (psycho-educatieve video, seriële toedieningen van de Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale en door ouders toegediende babymassage) die zich richt op te vroeg geboren baby's en hun moeders en vaders. Uitkomstmaten omvatten de fysieke, intellectuele en sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind; ouderlijke gevoeligheid; en kind-ouder gehechtheid. Het project beoordeelde ook de rol van de gemoedstoestand van de ouders met betrekking tot gehechtheid en betrokkenheid van ouders bij de interventie.

Deelnemers aan dit onderzoek waren stedelijke Afro-Amerikaanse moeders en vaders van te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht die werden opgenomen op de neonatale intensive care. Vaders kwamen in aanmerking voor het onderzoek op voordracht van de moeder van het kind. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Beide groepen waren vergelijkbaar wat betreft ras, zwangerschapsgeschiedenis van de moeder, opleiding, inkomen, aan-/afwezigheid van partner, zwangerschapsduur van de baby, status van kleine baby en geslacht van de baby.

De interventiegroep bekeek een videoband over prematuur geboren baby's. In de loop van het onderzoek voerde de interventiegroep babymassage uit en voltooide meerdere toedieningen van de Brazelton Neonatale Gedragsbeoordelingsschaal met toenemende ouderbetrokkenheid.

De interventie begon toen baby's 32 tot 36 weken na de conceptuele leeftijd (PCA) waren en eindigde toen baby's 52 tot 56 weken PCA waren. De doeltreffendheid van de interventie en de modererende rol van volwassen gehechtheid en ouderlijke betrokkenheid bij de interventie werden geëvalueerd in termen van fysieke, mentale, motorische en sociale ontwikkeling van het kind, en ouderlijke aanpassing en gevoeligheid voor het kind gedurende de eerste 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 8 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen geboren < 37 weken zwangerschapsduur
  • Moeders van 18 jaar of ouder
  • Afro-Amerikaans

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met chromosomale afwijkingen of andere genetische syndromen
  • Moeders met positieve postpartum toxicologieschermen
  • Zuigelingen bestemd voor pleegzorg

Opmerking: leeftijdsgrenzen voor baby's verwijzen naar de postconceptuele leeftijd (niet de werkelijke leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antropometrie (gewicht, lengte, hoofdomtrek), Bayley Scales of Infant Development, gedragsproblemen en gedragscompetenties bij baby's, gevoeligheid van de moeder, hechting tussen baby en ouder
Tijdsspanne: verzameld op de leeftijd van 4, 12 en 24 maanden
verzameld op de leeftijd van 4, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moederlijke zelfredzaamheid, opvoedingsstress, percepties van het temperament van het kind
Tijdsspanne: Verzameld op de leeftijd van 4, 12 en 24 maanden
Verzameld op de leeftijd van 4, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren