Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiosainen ohjelma keskosten vanhemmille

Aikuisten kiintymys ja interventioteho ennenaikaisten kanssa

Tässä tutkimuksessa arvioitiin kattavan kolmiosaisen ohjelman tehokkuutta keskosten vanhemmille. Tämä ohjelma on suunniteltu parantamaan keskosten kehitystä, ja se sisältää opetusvideon, testejä lapsen vahvuuksien ja kykyjen arvioimiseksi sekä pikkulasten hierontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys on merkittävä syy kehityksen viivästymiseen, ja ennenaikaisten lasten kehityksen edistämiseksi tarvitaan kustannustehokkaita, toistettavia menetelmiä. Ensimmäisen sukupolven interventioiden menestyksestä huolimatta ei ymmärretä juuri sitä, miksi varhainen puuttuminen ei vaikuta kaikkiin vanhempiin ja keskosiin samalla tavalla.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ennenaikaisille vauvoille ja heidän äideilleen ja isilleen kohdistuvan kolmikomponenttisen intervention tehokkuutta (psykokasvatusvideo, Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scalen sarjaannostukset ja vanhempien antama pikkulasten hieronta). Tulosmittauksiin sisältyi vauvan fyysinen, älyllinen ja sosioemotionaalinen kehitys; vanhempien herkkyys; ja lapsen ja vanhemman kiintymys. Projektissa arvioitiin myös vanhempien mielentilan roolia kiintymyssuhteessa ja vanhempien sitoutumisessa interventioon.

Tämän tutkimuksen osallistujat olivat kaupunkien afroamerikkalaisia ​​äitejä ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle otettujen ennenaikaisten, matalapainoisten vauvojen isiä. Isät olivat kelvollisia tutkimukseen, jos lapsen äiti oli nimennyt heidät. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät olivat vertailukelpoisia rodun, äidin raskaushistorian, koulutuksen, tulojen, kumppanin läsnäolon/poissaolojen, sikiön raskausiän, vauvan tapaamisajan ja vauvan sukupuolen suhteen.

Interventioryhmä katseli videonauhaa keskosten kyvyistä. Tutkimuksen aikana interventioryhmä antoi pikkulasten hierontaa ja suoritti useita Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale -annosteluja vanhempien osallistuessa yhä enemmän.

Interventio alkoi, kun lapset olivat 32-36 viikkoa synnytyksen jälkeen (PCA) ja päättyivät, kun lapset olivat 52-56 viikon PCA-ikäisiä. Intervention tehokkuutta ja aikuisen kiintymyksen ja vanhempien interventioon sitoutumisen hillitseviä rooleja arvioitiin vauvan fyysisen, henkisen, motorisen ja sosiaalisen kehityksen sekä vanhempien sopeutumisen ja herkkyyden suhteen vauvaan kahden ensimmäisen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 8 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikolla
  • 18 vuotta täyttäneet äidit
  • Afrikkalais-amerikkalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kromosomipoikkeavuuksia tai muita geneettisiä oireyhtymiä
  • Äidit, joilla on positiivinen synnytyksen jälkeinen toksikologia
  • Lapset, jotka on tarkoitettu sijaishoitoon

Huomaa: imeväisten ikärajat viittaavat hedelmöittymisen jälkeiseen ikään (ei todelliseen ikään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antropometria (paino, pituus, pään ympärysmitta), Bayleyn asteikot vauvan kehityksestä, vauvojen käyttäytymisongelmat ja käyttäytymiskompetenssit, äidin herkkyys, lapsen ja vanhemman välinen kiintymys
Aikaikkuna: kerätty 4, 12 ja 24 kuukauden iässä
kerätty 4, 12 ja 24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin itsetehokkuus, vanhemmuuden stressi, käsitykset lapsen luonteesta
Aikaikkuna: Kerätty 4, 12 ja 24 kuukauden iässä
Kerätty 4, 12 ja 24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa