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Programme en trois parties pour les parents de bébés prématurés

Attachement adulte et efficacité des interventions chez les prématurés

Cette étude a évalué l'efficacité d'un programme complet en trois parties pour les parents d'enfants prématurés. Ce programme a été conçu pour améliorer le développement des enfants prématurés et comprend une vidéo éducative, des tests pour évaluer les forces et les capacités de l'enfant et des cours de massage pour bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La naissance prématurée est une cause majeure de retard de développement, et des méthodes rentables et reproductibles pour favoriser le développement des enfants prématurés sont nécessaires. Malgré le succès des interventions de première génération, on comprend mal pourquoi l'intervention précoce n'affecte pas tous les parents et les prématurés au même degré.

Cette étude a évalué l'efficacité d'une intervention à trois composantes (vidéo psychoéducative, administrations en série de l'échelle d'évaluation du comportement néonatal de Brazelton et massage du nourrisson administré par les parents) qui cible les nourrissons prématurés et leurs mères et pères. Les mesures de résultats comprenaient le développement physique, intellectuel et socio-émotionnel du nourrisson ; sensibilité parentale; et l'attachement parent-enfant. Le projet a également évalué le rôle de l'état d'esprit des parents concernant l'attachement et l'engagement des parents à l'intervention.

Les participants à cette étude étaient des mères et des pères afro-américains urbains d'enfants prématurés de faible poids à la naissance admis à l'unité de soins intensifs néonatals. Les pères étaient éligibles pour l'étude s'ils étaient désignés par la mère de l'enfant. Les participants ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Les deux groupes étaient comparables en ce qui concerne la race, les antécédents de grossesse de la mère, l'éducation, le revenu, la présence/l'absence d'un partenaire, l'âge gestationnel du nourrisson, le statut du nourrisson petit pour la date et le sexe du nourrisson.

Le groupe d'intervention a visionné une bande vidéo sur les capacités des prématurés. Au cours de l'étude, le groupe d'intervention a administré des massages aux nourrissons et a effectué plusieurs administrations de l'échelle d'évaluation du comportement néonatal de Brazelton avec une implication croissante des parents.

L'intervention a commencé lorsque les nourrissons avaient entre 32 et 36 semaines d'âge post-conceptionnel (PCA) et s'est terminée lorsque les nourrissons ont entre 52 et 56 semaines de PCA. L'efficacité de l'intervention et les rôles modérateurs de l'attachement adulte et de l'engagement parental envers l'intervention ont été évalués en termes de développement physique, mental, moteur et social du nourrisson, ainsi que d'adaptation et de sensibilité parentale envers le nourrisson au cours des 2 premières années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 8 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés < 37 semaines d'âge gestationnel
  • Mères de 18 ans ou plus
  • Afro-américain

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons présentant des anomalies chromosomiques ou d'autres syndromes génétiques
  • Mères avec des tests toxicologiques post-partum positifs
  • Nourrissons destinés à une famille d'accueil

Remarque : les limites d'âge pour les nourrissons se réfèrent à l'âge post-conceptionnel (et non à l'âge réel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anthropométrie (poids, taille, circonférence de la tête), échelles de Bayley du développement du nourrisson, problèmes de comportement et compétences comportementales du nourrisson, sensibilité maternelle, attachement nourrisson-parent
Délai: recueillies à 4, 12 et 24 mois d'âge infantile
recueillies à 4, 12 et 24 mois d'âge infantile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Auto-efficacité maternelle, stress parental, perceptions du tempérament du nourrisson
Délai: Recueilli à 4, 12 et 24 mois d'âge infantile
Recueilli à 4, 12 et 24 mois d'âge infantile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2001

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2003

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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