Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredelt program for forældre med for tidligt fødte børn

Voksen tilknytning og interventionseffektivitet med præmature

Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​et omfattende, tredelt program for forældre til for tidligt fødte spædbørn. Dette program er designet til at forbedre udviklingen hos præmature børn og inkluderer en pædagogisk video, tests til at evaluere barnets styrker og evner og instruktion i spædbørnsmassage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel er en væsentlig årsag til udviklingsforsinkelser, og der er behov for omkostningseffektive, replikerbare metoder til at fremme udviklingen hos præmature børn. På trods af succesen med førstegenerationsinterventioner, ved man ikke meget om, hvorfor tidlig indsats ikke påvirker alle forældre og præmature i samme grad.

Denne undersøgelse vurderede effektiviteten af ​​en tre-komponent intervention (psykoeducerende video, serielle administrationer af Brazelton Neonatal Behavioural Assessment Scale og forældre-administreret spædbørnsmassage), der er rettet mod præmature spædbørn og deres mødre og fædre. Resultatmål omfattede spædbørns fysiske, intellektuelle og socioemotionelle udvikling; forældrenes følsomhed; og spædbørns-forældretilknytning. Projektet vurderede også rollen som forældres sindstilstand med hensyn til tilknytning og forældrenes engagement i interventionen.

Deltagerne i denne undersøgelse var afroamerikanske bymødre og fædre til præmature spædbørn med lav fødselsvægt indlagt på neonatal intensivafdeling. Fædre var berettigede til undersøgelsen, hvis de blev udpeget af barnets mor. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Begge grupper var sammenlignelige med hensyn til race, moderens graviditetshistorie, uddannelse, indkomst, tilstedeværelse/fravær af partner, spædbarns svangerskabsalder, spædbarns lille-til-dato-status og spædbarnets køn.

Interventionsgruppen så et videobånd om præmature spædbørns evner. I løbet af undersøgelsen administrerede interventionsgruppen spædbarnsmassage og gennemførte flere administrationer af Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale med stigende forældreinvolvering.

Interventionen begyndte, da spædbørn var 32 til 36 uger efter begrebsalderen (PCA), og sluttede, når spædbørn er 52 til 56 uger PCA. Effekten af ​​interventionen og de modererende roller af voksentilknytning og forældreforpligtelse til interventionen blev evalueret med hensyn til spædbarnets fysiske, mentale, motoriske og sociale udvikling, og forældrenes tilpasning og følsomhed over for spædbarnet i løbet af de første 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født < 37 ugers svangerskabsalder
  • Mødre 18 år eller ældre
  • afro amerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med kromosomafvigelser eller andre genetiske syndromer
  • Mødre med positive postpartum toksikologiske skærme
  • Spædbørn bestemt til plejefamilie

Bemærk: Aldersgrænser for spædbørn refererer til post-konceptuel alder (ikke faktisk alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri (vægt, højde, hovedomkreds), Bayley Scales of Infant Development, spædbørns adfærdsproblemer og adfærdsmæssige kompetencer, moderfølsomhed, spædbarns-forældretilknytning
Tidsramme: indsamlet ved 4, 12 og 24 måneders spædbørns alder
indsamlet ved 4, 12 og 24 måneders spædbørns alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternal self-efficacy, forældrestress, opfattelser af spædbørns temperament
Tidsramme: Samlet ved 4, 12 og 24 måneders spædbarnsalder
Samlet ved 4, 12 og 24 måneders spædbarnsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2003

Først opslået (SKØN)

24. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner