Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа из трех частей для родителей недоношенных детей

Привязанность взрослых и эффективность вмешательства в отношении недоношенных детей

В этом исследовании оценивалась эффективность комплексной программы, состоящей из трех частей, для родителей недоношенных детей. Эта программа предназначена для улучшения развития недоношенных детей и включает в себя обучающее видео, тесты для оценки сил и способностей ребенка, а также обучение грудному массажу.

Обзор исследования

Подробное описание

Преждевременные роды являются основной причиной задержки развития, поэтому необходимы экономически эффективные и воспроизводимые методы, способствующие развитию недоношенных детей. Несмотря на успех вмешательств первого поколения, мало кто понимает, почему раннее вмешательство не влияет на всех родителей и недоношенных детей в одинаковой степени.

В этом исследовании оценивалась эффективность трехкомпонентного вмешательства (психообразовательное видео, серийное применение шкалы оценки поведения новорожденных Brazelton и проводимый родителями детский массаж), направленного на недоношенных детей, их матерей и отцов. Критерии исхода включали физическое, интеллектуальное и социально-эмоциональное развитие младенцев; родительская чувствительность; и привязанность младенца к родителю. В рамках проекта также оценивалась роль родительского настроения в отношении привязанности и родительской приверженности вмешательству.

Участниками этого исследования были городские афроамериканские матери и отцы недоношенных детей с низким весом при рождении, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных. Отцы имели право на участие в исследовании, если кандидатура была назначена матерью ребенка. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Обе группы были сопоставимы по расе, анамнезу беременности матери, образованию, доходу, наличию/отсутствию партнера, гестационному возрасту младенца, статусу младенца с малым весом на сегодняшний день и полу младенца.

Группа вмешательства просматривала видеозапись о способностях недоношенных детей. В ходе исследования группа вмешательства проводила массаж младенцев и выполняла многократные введения шкалы оценки поведения новорожденных Brazelton с возрастающим участием родителей.

Вмешательство начинали, когда дети находились в постконцептуальном возрасте от 32 до 36 недель (PCA), и заканчивали, когда младенцы находились в возрасте от 52 до 56 недель PCA. Эффективность вмешательства и сдерживающую роль привязанности взрослых и приверженности родителей вмешательству оценивали с точки зрения физического, умственного, моторного и социального развития младенцев, а также родительской адаптации и чувствительности к младенцу в течение первых 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • The Pennsylvania State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 8 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные < 37 недель гестационного возраста
  • Матери 18 лет и старше
  • афроамериканец

Критерий исключения:

  • Младенцы с хромосомными аномалиями или другими генетическими синдромами
  • Матери с положительным послеродовым токсикологическим скринингом
  • Младенцы, предназначенные для приемной семьи

Примечание: возрастные ограничения для младенцев относятся к постконцептуальному возрасту (а не к фактическому возрасту).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антропометрия (вес, рост, окружность головы), шкалы развития младенцев Бейли, поведенческие проблемы младенцев и поведенческие компетенции, материнская чувствительность, привязанность младенцев к родителям
Временное ограничение: собирают в возрасте 4, 12 и 24 месяцев грудного возраста
собирают в возрасте 4, 12 и 24 месяцев грудного возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Материнская самоэффективность, родительский стресс, восприятие детского темперамента
Временное ограничение: Собраны в возрасте 4, 12 и 24 месяцев грудного возраста.
Собраны в возрасте 4, 12 и 24 месяцев грудного возраста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться