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Programa de três partes para pais com bebês prematuros

Apego adulto e eficácia da intervenção com prematuros

Este estudo avaliou a eficácia de um programa abrangente de três partes para pais de bebês prematuros. Este programa foi concebido para melhorar o desenvolvimento de crianças prematuras e inclui um vídeo educativo, testes para avaliar os pontos fortes e habilidades da criança e instrução em massagem infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nascimento prematuro é uma das principais causas de atraso no desenvolvimento, e são necessários métodos replicáveis ​​e econômicos para promover o desenvolvimento em crianças prematuras. Apesar do sucesso das intervenções de primeira geração, pouco se sabe sobre por que a intervenção precoce não afeta todos os pais e prematuros no mesmo grau.

Este estudo avaliou a eficácia de uma intervenção de três componentes (vídeo psicoeducacional, aplicações seriadas da Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton e massagem infantil administrada pelos pais) voltada para bebês prematuros e suas mães e pais. As medidas de desfecho incluíram desenvolvimento físico, intelectual e socioemocional infantil; sensibilidade parental; e apego bebê-pai. O projeto também avaliou o papel do estado de espírito dos pais em relação ao apego e comprometimento dos pais com a intervenção.

Os participantes deste estudo eram mães e pais afro-americanos de bebês prematuros de baixo peso ao nascer internados na unidade de terapia intensiva neonatal. Os pais eram elegíveis para o estudo se indicados pela mãe da criança. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. Ambos os grupos eram comparáveis ​​em relação à raça, histórico de gravidez materna, educação, renda, presença/ausência de parceiro, idade gestacional do bebê, status do bebê pequeno para o momento e sexo do bebê.

O grupo de intervenção assistiu a uma fita de vídeo sobre as habilidades do bebê prematuro. Ao longo do estudo, o grupo de intervenção administrou massagem infantil e completou múltiplas administrações da Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton com crescente envolvimento dos pais.

A intervenção começou quando os bebês tinham 32 a 36 semanas de idade pós-conceptual (PCA) e terminou quando os bebês tinham 52 a 56 semanas de PCA. A eficácia da intervenção e os papéis moderadores do apego adulto e do compromisso dos pais com a intervenção foram avaliados em termos de desenvolvimento físico, mental, motor e social do bebê, e ajuste e sensibilidade dos pais ao bebê durante os primeiros 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 8 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes nascidos < 37 semanas de idade gestacional
  • Mães com 18 anos ou mais
  • afro-americano

Critério de exclusão:

  • Lactentes com anormalidades cromossômicas ou outras síndromes genéticas
  • Mães com exames toxicológicos pós-parto positivos
  • Bebês destinados a lares adotivos

Nota: os limites de idade para bebês referem-se à idade pós-conceptual (não à idade real)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Antropometria (peso, altura, perímetro cefálico), Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, problemas comportamentais infantis e competências comportamentais, sensibilidade materna, apego bebê-pai
Prazo: coletados aos 4, 12 e 24 meses de idade infantil
coletados aos 4, 12 e 24 meses de idade infantil

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Autoeficácia materna, estresse parental, percepções do temperamento infantil
Prazo: Coletados aos 4, 12 e 24 meses de idade infantil
Coletados aos 4, 12 e 24 meses de idade infantil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas M. Teti, Ph.D., The Pennsylvania State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2001

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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